Intro Seminar

Insight Talk: Pharmakovigilanz

Insight Talk: Pharmakovigilanz

Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die aktuellen und wichtigsten Neuerungen in der Pharmakovigilanz.

Die Referenten vermitteln Ihnen durch eine passende Mischung aus Theorie und Praxis fundiertes Wissen über die aktuellen Entwicklungen in der Pharmakovigilanz, zum Signal Management Prozess, zu einer sinnvollen und pragmatischen Gestaltung von Pharmakovigilanzverträgen, über die Compliance-Anforderungen und notwendigen und effektiven Compliance-Parametern sowie über das Auditwesen in der Pharmakovigilanz.

Seminar Teaser Pharmig

Programm

Neuigkeiten und Entwicklungen

Aktuelle Entwicklungen in der Pharmakovigilanz - EU und Deutschland

  • GVP - Update und aktuelle internationale Entwicklungen
  • EudraVigilance - Status Quo und Situation in Deutschland
  • Educational Material - best practice in Deutschland

Signal Management/EVDAS

  • Allgemeines zum Signal Management
  • EVDAS inkl. praktische Anwendung
  • Umsetzung im Unternehmen 

Verträge/Compliance

  • Allgemeines, rechtliche Grundlagen und Anforderungen
  • Inhaltliche Vertragsgestaltung in der PHV
  • Compliance-Anforderungen in der PHV
  • Festlegen und Messen von internen und externen Compliance-Parametern (KPIs)

Audits 

  • Allgemeines zu Audit-Vorbereitung, -Durchführung und -Reporting
  • Qualifizierung von Dienstleistern
  • Risiko-Assessment von Vertragspartnern und Dienstleistern
  • Erstellen eines risikobasierten Auditprogramms
  • Schnittstelle zum PSMF

Praxisbeispiele & Fragen

Zielgruppen:

  • Pharmakovigilanz - Verantwortliche
  • Regulatory Affairs Manager
  • Mitarbeiter mit Schnittstelle zur Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter in Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement

Referent(en):

Dr. Friedl Martina | Dr. Thurisch Boris | Dr. Trabe Waltraud

Datum: 11.10.2018, 09:00 - 17:30 Uhr

Ort: PHARMIG ACADEMY, Garnisongasse 4/4, 1090 Wien

Teilnehmerbeitrag (exkl. MwSt.):
€ 690 ,- p.P. für PHARMIG-Mitglieder
€ 740,- p.P. regulär

Wir bedanken uns für Ihr Interesse & Ihre Teilnahme!

Quick Info

Insight Talk: Pharmakovigilanz
Neuigkeiten und Entwicklungen

Pharmakovigilanz
Datum:11.10.2018
Uhrzeit: 09:00 - 17:30 Uhr
Ort:PHARMIG ACADEMY, Garnisongasse 4/4, 1090 Wien
Teilnehmerbeitrag:
Pharmig-Mitglied:EUR 690,-* p.P.
Regulär:EUR 740,-* p.P.
*Preis exkl. MwSt
Referent(en): Dr. Friedl Martina
Dr. Thurisch Boris
Dr. Trabe Waltraud
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