Lehrgang

Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 1

Up to date in der Pharmakovigilanz (PHV)

Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 1

Datum und Uhrzeit

Do., 16.01.2020

14:00 - 17:00 Uhr

PHARMIG ACADEMY
Garnisongasse 4/6
1090 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 360,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 395,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

10 % Rabatt bei Buchung aller Module! Jedes Modul ist einzeln buchbar

Wo finde ich eigentlich die gesetzlichen Bestimmungen zur Implementierung der EU-PHV-Gesetzgebung? Wie registriere ich mich bei EudraVigilance, und wie läuft das zentrale Reporting an die EudraVigilance so nach einem Jahr? Wird das Pilot-Projekt der EMA zur Signaldetektion fortgeführt, und betrifft mich das? Was kommt mit dem Brexit auf Zulassungsinhaber in der EU zu? Welche Websites sollte ich screenen und welche Newsletter abonnieren, um in meinem Fachgebiet up-to-date zu sein? Wer sind meine Ansprechpartner bei der nationalen Behörde, und wie kann ich sie kontaktieren? Und was kostet das Ganze überhaupt?

Wenn Sie auf solche oder ähnliche Fragen im beruflichen Alltag schon einmal Antworten gesucht haben, wird Ihnen dieses Seminar helfen, die entsprechenden Informationen zukünftig schnell und zielsicher zu recherchieren.

Nach der Teilnahme an allen 5 Modulen erhalten Sie ein Zertifikat der PHARMIG ACADEMY.

Programm

Informationsbeschaffung in der Praxis

  • Nationale und europäische Rechtsquellen im Bereich PHV
  • Nützliche Websites und Newsletter

Ansprechpartner bei der nationalen Behörde

  • Zuständigkeiten und Kontaktmöglichkeiten

PHV-Gebühren

  • Welche Gebühren zahlt meine Firma an die AGES MEA und an die EMA?
  • Gibt es Erleichterungen für kleine und mittelständische Unternehmen?

Aktueller Status der EMA PHV-Projekte und nächste Schritte

  • Was ändert sich durch den Brexit, und worauf müssen Zulassungsinhaber achten?
  • Pharmacovigilance IT Systems (Article 57 database, EudraVigilance, EVDAS)
  • Überblick Medical Literature Monitoring,Adverse Drug Reaction Reporting and Signal Management
  • Recently published guidances
  • Highlights 2019, Ausblick 2020

weitere Module

Zielgruppen

  • Mitarbeiter in Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter mit Schnittstelle zur Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Pharmakovigilanz - Verantwortliche
  • Mitarbeiter aus Consultingunternehmen

Fachexperten

Frau  Dr. Waltraud Trabe

Dr. Waltraud Trabe TRABE Consulting, Qualitätsmanagerin und Auditorin PHV

Ansprechpartner

 Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: +43 1 40 60 290 - 43 M: +43 664 23 79 566 Mail
 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: +43 1 40 60 290 - 42 M: +43 664 38 47 127 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter +43 1 409 24 99 oder via 
office@pharmig-academy.at.

Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

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