Lehrgang

Quality First Zertifikatslehrgang - Modul 2

Kundenaudits & Behördeninspektionen: Das QMS (Quality Management System) auf dem Prüfstand

Quality First Zertifikatslehrgang - Modul 2

Datum und Uhrzeit

Mi., 22.04.2020

09:00 - 17:00 Uhr

PHARMIG ACADMEY
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 690,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 760,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Dieses Modul gibt Ihnen Sicherheit für künftige Audits und Inspektionen, insbesondere im Umgang mit Behörden (national und international). Sie profitieren von vielen Praxisbeispielen und langjährigen Erfahrungen sowohl als Auditoren als auch Auditierte in der pharmazeutischen Industrie und im Großhandel. Dieses Seminar ist sehr gut geeignet für angehende Auditoren, Personen, die am Sprung zum Lead-Auditor sind, sowie für Profis, die ihren Horizont erweitern wollen.

Als Dienstleiter und Zulieferer für den pharmazeutischen Bereich bekommen Sie eine klare Vorstellung, was von Ihnen bei einem Audit erwartet wird und wie Sie die Herausforderung erfolgreich meistern.

Basiskenntnisse des QM im Pharmaumfeld werden für dieses Modul vorausgesetzt, dafür wird der Besuch des 1. Moduls empfohlen.

Programm

  • Audits und Inspektionen als Chance zur Weiterentwicklung
  • Besonderheiten bei KMUs, im Großhandel und bei Bürobetrieben
  • das regulative Umfeld; AMBO, GMP/ GDP-Guidelines, Abgrenzung zur ISO-Welt
  • Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem & Schnittstellen
  • Audits aus Sicht des Auditors und des Auditierten
  • Planung – Vorbereitung – Durchführung - Follow-Up
  • Rollen und Rollenklarheit im Audit
  • Sonderfall: Selbstinspektion
  • kommunikative Aspekte in Audits - verbale und nonverbale Aspekte; Konflikte: Eskalation und Deeskalation
  • Praxisbeispiele

weitere Module

Zielgruppen

  • Geschäftsführer
  • QM/QS-Verantwortliche
  • Betriebsleiter
  • Fach-/Sachkundige Personen
  • Supply Chain Verantwortliche aus folgenden Bereichen:
  • Pharmaunternehmen (inkl. KMUs)
  • Pharmagroßhandel (inkl. Pre-Wholesaler)
  • Dienstleister (Logistiker, Distributeure, Lagerhalter, Softwareanbieter, …)
  • Lieferanten, die verstehen wollen, welche Qualitätsanforderungen und Normen angewendet werden
  • sowie für alle, die im Spagat zwischen der GxP und ISO-Welt stehen

Fachexperten

Frau  Mag. pharm. Doris Enickl

Mag. pharm. Doris Enickl Fresenius Kabi Austria GmbH, Leitung Qualitätssicherung, Qualified Person

Herr  Ing. Bernhard S. Zoidl

Ing. Bernhard S. Zoidl Selbständiger Trainer und Berater im Bereich GDP

Ansprechpartner

 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: +43 1 40 60 290 - 42 M: +43 664 38 47 127 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter +43 1 409 24 99 oder via 
office@pharmig-academy.at.

Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Diese Veranstaltungen könnten Sie auch interessieren

  • Compliance Breakfast
    Workshop

    Compliance Breakfast

    Do., 12.09.2019 09:00 - 12:30 Uhr
  • Stabil und sicher – Serialisierung bei Arzneimitteln
    Seminar

    Stabil und sicher – Serialisierung bei Arzneimitteln

    Di., 24.09.2019 13:00 - 17:00 Uhr
  • 6. RARE DISEASES DIALOG: Forschungsregister für Seltene Erkrankungen
    Dialog

    6. RARE DISEASES DIALOG: Forschungsregister für Seltene Erkrankungen

    Mi., 09.10.2019 16:00 - 18:30 Uhr
  • Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 2
    Lehrgang

    Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 2

    Mo., 14.10.2019 13:00 - 17:00 Uhr
  • Gesundheitspolitik Exklusiv – Quo vadis?
    Seminar

    Gesundheitspolitik Exklusiv – Quo vadis?

    Do., 17.10.2019 16:00 - 19:00 Uhr
  • Der Schutz von Geschäfts- und Betriebsgeheimnissen im Life Sciences-Bereich
    Seminar

    Der Schutz von Geschäfts- und Betriebsgeheimnissen im Life Sciences-Bereich

    Do., 24.10.2019 13:00 - 17:00 Uhr
  • ISO IDMP Implementierung und SPOR Data Management Services – Chancen und Risiken für Unternehmen
    Seminar

    ISO IDMP Implementierung und SPOR Data Management Services – Chancen und Risiken für Unternehmen

    Mi., 22.01.2020 09:00 - 17:00 Uhr
  • Government Affairs & Lobbying für die pharmazeutische Industrie
    Seminar

    Government Affairs & Lobbying für die pharmazeutische Industrie

    Di., 28.01.2020 13:00 - 18:00 Uhr
  • Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 1
    Lehrgang

    Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 1

    Di., 25.02.2020 13:00 - 17:00 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 1
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 1

    Do., 27.02.2020 09:00 - 17:00 Uhr
  • Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 2
    Lehrgang

    Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 2

    Di., 10.03.2020 13:00 - 17:00 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 2
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 2

    Di., 17.03.2020 09:00 - 17:00 Uhr

Share