Seminar

Zertifikatsprogramm Modul 2, Seminar 3: GxP Dokumentation

Kooperationsprogramm Pharmig Academy & FH Campus Wien Academy

Zertifikatsprogramm Modul 2, Seminar 3: GxP Dokumentation

Datum und Uhrzeit

Do., 22.06.2023

09:00 - 13:00 Uhr

Pharrmig Academy
Operngasse 6/6
1010 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 470,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 515,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Weitere Ermäßigungen für Absolvent:innen und Studierende des FH Campus Wien

Zertifikatsprogramm „Pharmazeutisches Qualitätsmanagement“
Modul 2: Pharma Audit Expert
Seminar 3: GxP Dokumentation

Werden Sie Pharma Audit Expert! In diesem Modul werden Sie auf die regulatorischen Vorgaben im Zusammenhang mit Audits sowie die verschiedenen Auditarten vorbereitet.

Sie erhalten einen Überblick der Grundlagen von Audits und Inspektionen in den Bereichen Arzneimittel & Medizinprodukte und kennen die Vorteile von Zertifizierungsaudits. Nach Absolvierung des Moduls sind Sie fit für GxP-, Pharmakovigilanz und Medizinprodukte Audits und Inspektionen.

In diesem Seminar erlernen Sie die verschiedenen Dokumentenarten und ihre hierarchische Beziehung zueinander. Sie werden mit der GMP gerechten Arbeitsanweisung vertraut und kennen die Regeln für GMP gerechtes Protokollieren.

Aufbau des Zertifikatsprogramms

Zertifikatsprogramm "Pharmazeutisches Qualitätsmanagement"

Modul 0 "Pharma Basis für Techniker:innen" Coming soon!

Modul 1 "Pharma GMP Specialist"

  • Seminar 1: Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld, 19. Jänner 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 2: GMP Basis, 25. & 26. Jänner 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 3: Vertiefung der Qualitätssysteme – Change Control, Deviation Management, CAPA & Risk Management, 06. & 07. Februar 2023, Campus Wien Academy >>Link<<
  • Abschlussprüfung: 08. Februar 2023, Campus Wien Academy >>Link<<

Modul 2 "Pharma Audit Expert"

  • Seminar 1: GxP Audits und Inspektionen, 12. & 13. & 14. Juni 2023, Campus Wien Academy >>Link<<
  • Seminar 2: Audits und Inspektionen für Medizinprodukte und Invitro-Diagnostika, 20. & 21. Juni 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 3: GxP Dokumentation, 22. Juni 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Abschlussprüfung: 23. Juni 2023, Pharmig Academy >>Link<<

Das Zertifikatsprogramm basiert auf einem modularen Aufbau. Die Seminare können einzeln oder als gesamtes Modul besucht werden.

Bitte beachten Sie, dass die Seminare an unterschiedlichen Locations stattfinden (genaue Details direkt beim jeweiligen Seminar)

Die Anmeldungen erfolgen entweder auf der Website der Pharmig Academy oder auf der Website der Campus Wien Academy.

Das Zertifikat "Pharma Audit Expert" wird gemeinsam von Pharmig Academy und der Campus Wien Academy ausgestellt.

Programm des Seminars

Zertifikatsprogramm "Pharmazeutisches Qualitätsmanagement"

Modul 0 "Pharma Basis für Techniker:innen" (1-tägig) Coming soon!

Modul 1 "Pharma GMP Specialist"

  • Seminar 1: Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld, 19. Jänner 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 2: GMP Basis, 25. & 26. Jänner 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 3: Vertiefung der Qualitätssysteme – Change Control, Deviation Management, CAPA & Risk Management, 06. & 07. Februar 2023, Campus Wien Academy >>Link<<
  • Abschlussprüfung: 08. Februar 2023, Campus Wien Academy >>Link<<

Modul 2 "Pharma Audit Expert"

  • Seminar 1: GxP Audits und Inspektionen, 12. & 13. & 14. Juni 2023, Campus Wien Academy >>Link<<
  • Seminar 2: Audits und Inspektionen für Medizinprodukte und Invitro-Diagnostika, 20. & 21. Juni 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 3: GxP Dokumentation, 22. Juni 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Abschlussprüfung: 23. Juni 2023, Pharmig Academy >>Link<<

Das Zertifikatsprogramm basiert auf einem modularen Aufbau. Die Seminare können einzeln oder als gesamtes Modul besucht werden.

Bitte beachten Sie, dass die Seminare an unterschiedlichen Locations stattfinden (genaue Details direkt beim jeweiligen Seminar)

Die Anmeldungen erfolgen entweder auf der Website der Pharmig Academy oder auf der Website der Campus Wien Academy.

Das Zertifikat "Pharma Audit Expert" wird gemeinsam von Pharmig Academy und der Campus Wien Academy ausgestellt.

Ihr Vorteil

Sie profitieren von qualifizierten Vortragenden aus der pharmazeutischen Industrie, dem Lektor:innenpool der Pharmig Academy sowie der FH Campus Wien und der Campus Wien Academy. „Hands on“ - Erfahrung ist im pharmazeutischen Industrie-Alltag von besonderer Bedeutung.

Ihr Nutzen

Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage,

  • die verschiedenen Dokumentenarten und ihre hierarchische Beziehung zueinander zu definieren.
  • eine GMP gerechte Arbeitsanweisung zu erstellen.
  • die Regeln für GMP gerechtes Protokollieren anzuwenden.
  • Datenintegrität sicherzustellen.
  • einen Dokumentenlebenszyklus zu beschreiben.

Lehr- und Lernmethoden

In diesem Seminar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten, gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.

Abschluss

Nach jedem Seminar erhalten Sie eine schriftliche Teilnahmebestätigung ausgehändigt.
Nach positiver Absolvierung des Abschlussprüfung erhalten Sie das gemeinsame Zertifikat der Pharmig Academy & der Campus Wien Academy. Dieses Zertifikat zeigt Ihre hohen erworbenen Kompetenzen auf.

Die Kooperationspartner:innen

Mit der Kooperation zwischen der FH Campus Wien, ihrer Tochtergesellschaft Campus Wien Academy, dem Verband der pharmazeutischen Industrie (PHARMIG) und der PHARMIG ACADEMY entsteht erstmals eine vertiefende Zusammenarbeit zwischen der pharmazeutischen Industrie und einer Fachhochschule. Ziel ist es, Synergien bestmöglich zu nutzen und gemeinsam innovative Aus- und Weiterbildungsprogramme für die Pharmabranche zu entwickeln.

Zielgruppen

  • Absolvent*innen anderer Fachbereiche, die Grundkenntnisse für den Pharmabereich erwerben wollen
  • Mitarbeiter*innen aus Start-ups
  • Alle Mitarbeiter*innen aus Bereichen für welche GMP-Grundkenntnisse erforderlich sind
  • Interessent:innen, die sich Wissen über die gute Dokumentationspraxis aneignen wollen

Fachexperten

Frau  Dr. Irmtraud Bernwieser, PMP

Dr. Irmtraud Bernwieser, PMP Tikopia Consulting, Partner

Ansprechpartner

 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 38 47 127 Mail
 Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 23 79 566 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.

 

Unsere Partner

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    Fr., 23.06.2023 09:00 - 12:00 Uhr

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