Prüfung

Zertifikatsprogramm Modul 2, Abschlussprüfung

Kooperationsprogramm Pharmig Academy & FH Campus Wien Academy

Zertifikatsprogramm Modul 2, Abschlussprüfung

Datum und Uhrzeit

Fr., 23.06.2023

09:00 - 12:00 Uhr

Pharmig Academy
Operngasse 6/6
1010 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 210,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 230,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Weitere Ermäßigungen für Absolvent:innen und Studierende des FH Campus Wien

Zertifikatsprogramm „Pharmazeutisches Qualitätsmanagement“
Modul 2: Pharma Audit Expert
Abschlussprüfung

Werden Sie Pharma Audit Expert! In diesem Modul werden Sie auf die regulatorischen Vorgaben im Zusammenhang mit Audits sowie die verschiedenen Auditarten vorbereitet.

Sie erhalten einen Überblick der Grundlagen von Audits und Inspektionen in den Bereichen Arzneimittel & Medizinprodukte und kennen die Vorteile von Zertifizierungsaudits. Nach Absolvierung des Moduls sind Sie fit für GxP-, Pharmakovigilanz und Medizinprodukte Audits und Inspektionen.

Aufbau des Zertifikatsprogramms

Zertifikatsprogramm "Pharmazeutisches Qualitätsmanagement"

Modul 0 "Quality im Pharmabereich - Einführung für Neu- & Umsteiger*innen" 09. Mai 2023, Campus Wien Academy >>Link<<

Modul 1 "Pharma GMP Specialist"

  • Seminar 1: Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld, 19. Jänner 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 2: GMP Basis, 25. & 26. Jänner 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 3: Vertiefung der Qualitätssysteme – Change Control, Deviation Management, CAPA & Risk Management, 06. & 07. Februar 2023, Campus Wien Academy >>Link<<
  • Abschlussprüfung: 08. Februar 2023, Campus Wien Academy >>Link<<

Modul 2 "Pharma Audit Expert"

  • Seminar 1: GxP Audits und Inspektionen, 12. & 13. & 14. Juni 2023, Campus Wien Academy >>Link<<
  • Seminar 2: Audits und Inspektionen für Medizinprodukte und Invitro-Diagnostika, 20. & 21. Juni 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 3: GxP Dokumentation, 22. Juni 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Abschlussprüfung: 23. Juni 2023, Pharmig Academy >>Link<<

Das Zertifikatsprogramm basiert auf einem modularen Aufbau. Die Seminare können einzeln oder als gesamtes Modul besucht werden.

Bitte beachten Sie, dass die Seminare an unterschiedlichen Locations stattfinden (genaue Details direkt beim jeweiligen Seminar)

Die Anmeldungen erfolgen entweder auf der Website der Pharmig Academy oder auf der Website der Campus Wien Academy.

Das Zertifikat "Pharma Audit Expert" wird gemeinsam von Pharmig Academy und der Campus Wien Academy ausgestellt.

Voraussetzungen für die Abschlussprüfung

Die Teilnahme an folgenden drei Seminaren ist verpflichtend:
Seminar 1: GxP Audits und Inspektionen
Seminar 2: Audits und Inspektionen für Medizinprodukte und Invitro-Diagnostika
Seminar 3: GxP Dokumentation

Dieses Zertifikat zeigt Ihre hohen erworbenen Kompetenzen auf.

Die Abschlussprüfung

  • Die Prüfung umfasst 4 offene Fragen; 1 - 2 Fragen pro Seminar.
  • Es geht um das Verständnis nicht um das Rezitieren auswendig gelernter Inhalte.
  • Es dürfen alle Unterlagen verwendet werden.
  • Die Dauer der Prüfung beträgt ca. 60 min.

Nach positiver Absolvierung des Prüfungssettings für das Modul 2 erhalten Sie das Zertifikat der Campus Wien Academy & der Pharmig Academy.

Die Kooperationspartner:innen

Mit der Kooperation zwischen der FH Campus Wien, ihrer Tochtergesellschaft Campus Wien Academy, dem Verband der pharmazeutischen Industrie (PHARMIG) und der PHARMIG ACADEMY entsteht erstmals eine vertiefende Zusammenarbeit zwischen der pharmazeutischen Industrie und einer Fachhochschule. Ziel ist es, Synergien bestmöglich zu nutzen und gemeinsam innovative Aus- und Weiterbildungsprogramme für die Pharmabranche zu entwickeln.

Zielgruppen

  • Einsteiger*innen im GMP-Bereich, denen Begrifflichkeiten und GMP-Grundwissen vermittelt werden soll
  • Absolvent*innen anderer Fachbereiche, die Grundkenntnisse für den Pharmabereich erwerben wollen
  • Mitarbeiter*innen aus Start-ups
  • Alle Mitarbeiter*innen aus Bereichen für welche GMP-Grundkenntnisse erforderlich sind

Ansprechpartner

 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 38 47 127 Mail
 Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 23 79 566 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.

 

Unsere Partner

Diese Veranstaltungen könnten Sie auch interessieren

  • Zertifikatsprogramm Modul 2, Seminar 2: Audits und Inspektionen für Medizinprodukte und Invitro-Diagnostika
    Seminar

    Zertifikatsprogramm Modul 2, Seminar 2: Audits und Inspektionen für Medizinprodukte und Invitro-Diagnostika

    Di., 20.06.2023 09:00 - 17:00 Uhr
    Mi., 21.06.2023 09:00 - 12:00 Uhr
  • Zertifikatsprogramm Modul 2, Seminar 3: GxP Dokumentation
    Seminar

    Zertifikatsprogramm Modul 2, Seminar 3: GxP Dokumentation

    Do., 22.06.2023 09:00 - 13:00 Uhr

Share