Seminar

Die Datenschutzgrundverordnung im Pharma- und Gesundheitswesen

Use Cases & Best Practice

Die Datenschutzgrundverordnung im Pharma- und Gesundheitswesen

Die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) kommt seit Mai 2018 zur Anwendung. Obwohl die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Datenverarbeitung seit diesem Zeitpunkt abgesteckt sind, ergeben sich bei der praktischen Anwendung zahlreiche Fragen.

Wie sieht die operative Entwicklung & Umsetzung von Prozessen aus? Stichwort: Verarbeitungsverzeichnis, Erfassen von Datenströmen, Umgang mit Datenbanken,  IT-Tools, Auftragsverarbeitungsverträge, etc.

In diesem Seminar erfahren Sie, was Sie zur neuen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) wissen müssen: welche Änderungen ergeben sich für die Bereiche Forschung, klinische Studien und Pharmakovigilanz? Welche Möglichkeiten eröffnet die DSGVO für das Pharma- und Gesundheitswesen? In welchen Bereichen ist die Datenschutzbehörde bereits aktiv / Welche Maßnahmen werden bereits von der Datenschutzbehörde gesetzt?

Sie möchten gerne wissen, ob in Ihrem Unternehmen bereits alle notwendigen Maßnahmen gesetzt wurden? Anhand von Use Cases & Best Practice werden Erfahrungen ausgetauscht sowie Lösungsansätze und Umsetzungsbedarf vermittelt und diskutiert.

Programm

UPDATE UND AKTUELLES

  • Die österreichische Umsetzung der DSGVO
  • Novellen zum Datenschutzgesetz mit dem Schwerpunkt: Forschungsorganisationsgesetz
  • Die Datenschutzbehörde
    • Reaktionen und Serviceleistungen: White- und Blacklist
    • nationales und europäisches Wechselspiel: Art.29-Datenschutzgruppe

 OPERATIVE UMSETZUNG & ENTWICKLUNG VON PROZESSEN

  • Verarbeitungsverzeichnis
    • Erfassen von Datenströme im Unternehmen
    • Datenbanken für Kunden und Pharmakovigilanz
    • Umgang mit Mitarbeiterdaten
    • Verwendung von Bild- und Videomaterial
  • Löschen von Daten
  • Auftragsverarbeitungsverträge
    • Was muss bei der Prüfung eines Auftragsverarbeitungsvertrags beachtet werden?
    • Welche Konsequenzen drohen bei Nichtunterfertigung?
  • Digitalisierung und Open Data
  • Betroffenenrechte
  • Forschungsorganisationgesetz - welche Möglichkeiten bietet das FOG z.B. broad consent für Biodatenbanken
  • Arzneimittelgesetz und klinische Prüfungen

AUSBLICK: WAS KOMMT NACH DER DSGVO NUN ALS NÄCHSTES?!

  • Umgang mit neuen Medien
    • Wie können LinkedIn, Social Media, Whatsapp & Co. DSGVO- konform genutzt werden
    • Was für Möglichkeiten und Optionen gibt es?
  • Entwicklung und Tendenzen auf unionsrechtlicher Ebenen
  • Erarbeitung der im Vorfeld gestellten Fragen der Seminarteilnehmer
  • Fragen und Diskussion

Zielgruppen

  • Geschäftsführer
  • External und Legal Affairs Manager
  • Pharmakovigilanz - Verantwortliche
  • Medical Affairs Manager
  • Mitarbeiter Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Datenschutzbeauftragte
  • Medical Manager
  • IT-Verantwortliche

Gut zu wissen

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