Seminar

Qualitätsrisikomanagement (QRM)

Anforderungen kennen und effizient umsetzen

Qualitätsrisikomanagement (QRM)

Qualitätsrisikomanagement (QRM) ist ein wesentliches Tool bei der Erfüllung gesetzlicher Auflagen. In diesem Intensivseminar werden die Grundlagen von QRM im pharmazeutischen Betrieb vermittelt. Neben den nationalen und internationalen Bestimmungen steht die praktische Umsetzung im Vordergrund.

Ziel des Seminars ist, Ihnen einen Überblick über die Möglichkeiten zu geben, QRM zielgerichtet und effizient umzusetzen.

Programm

Als Basis für das Seminar wurde die PHARMIG-Leitlinie zum Qualitätsrisikomanagement herangezogen, die in Abstimmung mit der Behörde erbeitet wurde. Mit dieser Leitlinie hat die Industrie einen Standard gesetzt, der von allen Unternehmen – unabhängig von Größe und Struktur – anwendbar ist.

Anwendungen des QRM im Betrieb & behördliche Grundlagen

    • Ablauf von QRM
    • QRM- Prozess
    • Pharmig-Leitlinie QRM
    • gesetzliche Anforderungen
    • Systembeispiele und wichtige Schritte

Praktisches QRM - Tools, Umsetzung in GDP geregelten Bereichen

    • QRM Toolbox
    • praktische Anwendungen
    • Umsetzung im Betrieb / Erwartungshaltung der Behörde

Praxisworkshop

    • Anwendung der wichtigsten QRM-Werkzeuge anhand von Fallbeispielen
      • Fehlerursache Analysen z.B. Fishbone
      • FMEA - das klassische QRM Werkzeuge

Diskussion der Ergebnisse mit Fokus auf was ist zu beachten und wie Sie die Tools einsetzen.

 

Inhaltliche Änderungen vorbehalten!

Zielgruppen

  • Dieses Intensivseminar richtet sich an Mitarbeiter der Fachbereiche:
  • Geschäftsführer
  • Supply Chain Mitarbeiter
  • IT
  • Logistikdienstleister
  • Qualitätskontrolle
  • Herstellung
  • Forschung und Entwicklung
  • Qualitätssicherung
  • Großhandel
  • Importeure

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter +43 1 409 24 99 oder via 
office@pharmig-academy.at.

Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

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