Seminar
Qualitätssicherung, Produktion & Logistik
Forschung & Entwicklung
Regulatory Affairs
Electronic Common Technical Document (eCTD) 4.0:
Der neue Standard für Zulassungsdossiers in Europa
Mi., 03.12.2025
16:30-18:30 Uhr
{"markup":" Nach langer Vorbereitungszeit ist die “Next Major Version” des Einreichungsformats für Zulassungsanträge – eCTD 4.0 – in Europa angekommen. Die electronic Common Technical Document Version 4.0 (eCTD 4.0) ist die neueste Version des internationalen Standards für die elektronische Einreichung von Zulassungsanträgen für Arzneimittel. Sie ersetzt die bisherige Version 3.2.2 und bringt wesentliche Verbesserungen. Im zentralen Verfahren kann es von Antragsstellern bereits in diesem Jahr ve...
