Seminar

Betriebsanlagenbewilligung und Betriebsbewilligung für Pharma-Unternehmen in Österreich

Betriebsanlagenbewilligung und Betriebsbewilligung für Pharma-Unternehmen in Österreich

Datum und Uhrzeit

Do., 02.07.2020

10:00 - 12:00 Uhr

Online Veranstaltung mit Microsoft Teams
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Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 255,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 280,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Sie betreiben ein Pharmaunternehmen oder möchten eines am Standort Österreich eröffnen? In beiden Fällen sind Sie als Entscheidungsträger mit einem Dickicht an rechtlichen Regeln und Normen konfrontiert. Je nach Unternehmenskonstellation stellen sich andere Fragen, die juristisch unterschiedliche Folgen nach sich ziehen können: Unterhalten Sie ein Lager? Betreiben Sie eine eigene Produktionsstätte? Welche Genehmigungen sind dafür erforderlich? Was ist eine Betriebsbewilligung und wofür benötigt man als Pharma-Unternehmen eine? Worauf Sie achten müssen, um alle rechtlichen Rahmenbedingungen gesetzeskonform zu erfüllen, erfahren Sie in diesem Online-Seminar!

Programm

Fallkonstellationen à Welche Genehmigungen sind erforderlich:

    • Sie sind ein Pharmaunternehmen in Österreich, das weder eine Produktionsstätte noch ein Lager betreibt?
    • Ihr Unternehmen hat neben der Vertrieb auch ein Lager, das (i) selbst betrieben wird, (ii) das ein Dienstleister für Sie betreibt.
    • Sie forschen und / oder produzieren an einem Standort

Betriebsanlagebewilligung nach der Gewerbeordnung:

    • Was ist eine Betriebsanlagenbewilligung?
    • Begriff und Arten von Betriebsanlage?
    • Einheit der Betriebsanlage?
    • Welche Anlagentypen benötigen eine Betriebsanlagenbewilligung? Brauche ich bei einem reinen Bürobetrieb eine gewerbliche Betriebsanlagenbewilligung?
    • Wer ist für die Einhaltung der Auflagen der Betriebsanlagenbewilligung verantwortlich?
    • Was ist bei Änderungen der Betriebsanlage zu beachten?
    • Anpassung an den Stand der Technik?
    • Zuständigkeit?

Betriebsbewilligung nach AMG bzw AMBO:

    • Was ist eine Betriebsbewilligung und wann benötigt ein Pharma-Unternehmen eine Betriebsbewilligung? Brauche ich bei einem reinen Bürobetrieb eine solche Bewilligung?
    • Wer ist für die Einhaltung der Betriebsbewilligung verantwortlich?
    • Was ist bei Änderungen der Betriebsanlage zu beachten?
    • Zuständigkeit?

Zusatzinformationen für Online-Seminare

Alle Online-Seminare werden live mittels Microsoft Teams gehalten. Das heißt, Sie können während des Vortrages per Chat oder auch direkt per Audio-Übertragung Fragen an die Expert*innen stellen.

Technische Voraussetzungen:

  • 8-10 Mbits Download Rate (Faustregel: Wenn YouTube Videos flüssig / ohne Unterbrechung angesehen werden können, ist die Verbindung ausreichend)
  • Der Download der Microsoft Teams App ist nicht notwendig. Sie können über den Webbrowser teilnehmen. Wichtig ist hierbei, Google Chrome zu verwenden.
  • Kopfhörer / Headsets werden empfohlen.
  • Eine Webcam ist nicht notwendig.

Sie erhalten einige Tage vor der virtuellen Veranstaltung von uns einen Zugangslink samt Anleitung. Bitte testen Sie den Einstieg rechtzeitig. Sollten Sie Probleme beim Einstieg haben, unterstützen wir sie gerne.

Zielgruppen

  • Geschäftsführer
  • Legal Affairs Manager
  • Betriebsleiter

Fachexperten

Frau  Mag. Francine Brogyányi

Mag. Francine Brogyányi DORDA Rechtsanwälte GmbH, Managing Partnerin & Leiterin der Life Science Practice Group

Herr  Priv.-Doz. Dr. Bernhard Müller

Priv.-Doz. Dr. Bernhard Müller DORDA Rechtsanwälte GmbH, Partner und Leiter Practice Group Öffentliches Wirtschaftsrecht

Ansprechpartner

 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 38 47 127 Mail
 Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 23 79 566 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.

 

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