Fallkonstellationen à Welche Genehmigungen sind erforderlich:

• Sie sind ein Pharmaunternehmen in Österreich, das weder eine Produktionsstätte noch ein Lager betreibt?
• Ihr Unternehmen hat neben der Vertrieb auch ein Lager, das (i) selbst betrieben wird, (ii) das ein Dienstleister für Sie betreibt.
• Sie forschen und / oder produzieren an einem Standort

Betriebsanlagebewilligung nach der Gewerbeordnung:

• Was ist eine Betriebsanlagenbewilligung?
• Begriff und Arten von Betriebsanlage?
• Einheit der Betriebsanlage?
• Welche Anlagentypen benötigen eine Betriebsanlagenbewilligung? Brauche ich bei einem reinen Bürobetrieb eine gewerbliche Betriebsanlagenbewilligung?
• Wer ist für die Einhaltung der Auflagen der Betriebsanlagenbewilligung verantwortlich?
• Was ist bei Änderungen der Betriebsanlage zu beachten?
• Anpassung an den Stand der Technik?
• Zuständigkeit?

Betriebsbewilligung nach AMG bzw AMBO:

• Was ist eine Betriebsbewilligung und wann benötigt ein Pharma-Unternehmen eine Betriebsbewilligung? Brauche ich bei einem reinen Bürobetrieb eine solche Bewilligung?
• Wer ist für die Einhaltung der Betriebsbewilligung verantwortlich?
• Was ist bei Änderungen der Betriebsanlage zu beachten?
• Zuständigkeit?

Alle Online-Seminare werden live mittels Microsoft Teams gehalten. Das heißt, Sie können während des Vortrages per Chat oder auch direkt per Audio-Übertragung Fragen an die Expert*innen stellen.

Technische Voraussetzungen:

• 8-10 Mbits Download Rate (Faustregel: Wenn YouTube Videos flüssig / ohne Unterbrechung angesehen werden können, ist die Verbindung ausreichend)
• Der Download der Microsoft Teams App ist nicht notwendig. Sie können über den Webbrowser teilnehmen. Wichtig ist hierbei, Google Chrome zu verwenden.
• Kopfhörer / Headsets werden empfohlen.
• Eine Webcam ist nicht notwendig.

Sie erhalten einige Tage vor der virtuellen Veranstaltung von uns einen Zugangslink samt Anleitung. Bitte testen Sie den Einstieg rechtzeitig. Sollten Sie Probleme beim Einstieg haben, unterstützen wir sie gerne.