Lehrgang

Quality First Zertifikatslehrgang - Modul 1

Basiskurs Qualitätsmanagement (QM) im Pharmaumfeld

Quality First Zertifikatslehrgang - Modul 1

Datum und Uhrzeit

Mi., 28.10.2020

09:00 - 18:00 Uhr

PHARMIG ACADEMY
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 725,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 795,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

In diesem Modul bekommen Sie einen präzisen Überblick über die rechtlichen Grundlagen des Qualitätsmanagements (QM) im Pharmaumfeld und können die Erfordernisse für Ihren Betrieb, Ihre Produkte oder Dienstleistungen klar zuordnen. Sie lernen die Begrifflichkeiten zu unterscheiden, welche regulatorischen Grundlagen in welchem Bereich anzuwenden sind und verstehen die Bedeutung des „risikobasierten Ansatzes“. Anhand von Praxisbeispielen wird Ihnen gezeigt, wie Sie ein entsprechendes QM-System aufsetzen, optimieren und ständig audit- und inspektionsbereit halten.

Wenn Sie Dienstleiter oder Zulieferer für den pharmazeutischen Bereich sind, wird Ihnen gezeigt, wie Sie den Spagat zwischen der GxP- und der ISO-Welt meistern.

Programm

  • Rechtl. Grundlagen – welche Voraussetzungen gelten für Pharmaunternehmen, Großhändler, Dienstleister, Lieferanten,… in AT/EU/weltweit?
  • Welche regulatorischen Grundlagen gelten für Arzneimittel, Medizinprodukte ISO vs. GxP,…
  • Grundelemente des QMS (Quality Management System)
  • Organisation und Kosten
  • Was versteht man unter dem „risikobasierten Ansatz“ und wie führe ich
    eine Risikoanalyse durch?
  • Unterschiede Qualifizierung vs. Validierung – was ist zu qualifizieren | zu validieren?
  • Einbindung von externen Dienstleistern (Verträge, …)
  • Best Practice Beispiele

weitere Module

Zielgruppen

  • Geschäftsführer
  • QM/QS-Verantwortliche
  • Betriebsleiter
  • Fach-/Sachkundige Personen
  • Supply Chain Verantwortliche aus folgenden Bereichen:
  • Pharmaunternehmen (inkl. KMUs)
  • Pharmagroßhandel (inkl. Pre-Wholesaler)
  • Dienstleister (Logistiker, Distributeure, Lagerhalter, Softwareanbieter, …)
  • Lieferanten, die verstehen wollen, welche Qualitätsanforderungen und Normen angewendet werden
  • sowie für alle, die im Spagat zwischen der GxP und ISO-Welt stehen

Fachexperten

Frau  Mag. pharm. Doris Enickl

Mag. pharm. Doris Enickl F. TRENKA chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, QP und QM verantwortliche Person

Herr  Ing. Bernhard S. Zoidl

Ing. Bernhard S. Zoidl Selbständiger Trainer und Berater im Bereich GDP

Ansprechpartner

 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: +43 1 40 60 290 - 42 M: +43 664 38 47 127 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter +43 1 409 24 99 oder via 
office@pharmig-academy.at.

Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Diese Veranstaltungen könnten Sie auch interessieren

  • Der Informationsbeauftragte und Compliance im Fokus
    Online Seminar

    Der Informationsbeauftragte und Compliance im Fokus

    Do., 04.06.2020 09:00 - 12:00 Uhr
    Fr., 05.06.2020 09:00 - 12:00 Uhr
  • The future of Customer Management  in Pharma
    Seminar

    The future of Customer Management in Pharma

    Do., 18.06.2020 09:00 - 17:00 Uhr
  • Messbares Stakeholder-Management im Krankenanstalten-Bereich
    Online Seminar

    Messbares Stakeholder-Management im Krankenanstalten-Bereich

    Mo., 22.06.2020 13:30 - 17:00 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 2
    Online Seminar

    Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 2

    Di., 23.06.2020 09:00 - 12:00 Uhr
    Mi., 24.06.2020 09:00 - 12.00 Uhr
  • 7. VIRTUELLER RARE DISEASES DIALOG: Seltene Erkrankungen im Schatten der COVID-19-Pandemie?
    Dialog

    7. VIRTUELLER RARE DISEASES DIALOG: Seltene Erkrankungen im Schatten der COVID-19-Pandemie?

    Do., 25.06.2020 16:00 - 18:00 Uhr
  • Risikomanagement in der Pharma Supply Chain - für Hersteller, Großhändler und Dienstleister
    Online Seminar

    Risikomanagement in der Pharma Supply Chain - für Hersteller, Großhändler und Dienstleister

    Di., 30.06.2020 09:00 - 11:20 Uhr
    Di., 30.06.2020 14:00 - 16:20 Uhr
    Mi., 01.07.2020 09:00 - 11:20 Uhr
  • 1. PLASMA DIALOG: Gibt es eine Gesundheitsversorgung ohne Arzneimittel aus Plasma?
    Dialog

    1. PLASMA DIALOG: Gibt es eine Gesundheitsversorgung ohne Arzneimittel aus Plasma?

    Mo., 28.09.2020 16:00 -18:30 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 4
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 4

    Di., 29.09.2020 09:00 - 17:00 Uhr
  • Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 2
    Lehrgang

    Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 2

    Di., 06.10.2020 13:00 - 17:00 Uhr
  • Compliance Breakfast
    Workshop

    Compliance Breakfast

    Do., 29.10.2020 09:00 - 12:30 Uhr
  • 8. RARE DISEASES DIALOG: Seltene Erkrankungen werden erwachsen
    Dialog

    8. RARE DISEASES DIALOG: Seltene Erkrankungen werden erwachsen

    Mi., 04.11.2020 16:00 - 18:30 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 5
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 5

    Do., 05.11.2020 09:00 - 17:00 Uhr

Share