Seminar

Investigator Initiated Trials (IIT)

Schnittstellen in die pharmazeutische Industrie

Investigator Initiated Trials (IIT)

Datum und Uhrzeit

Mi, 31.05.2023

09:00 - 13:15 Uhr

Pharmig Academy
Operngasse 6/7
1010 Wien
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Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 470,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 515,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Investigator Initiated Trials (IIT) bieten pharmazeutischen Unternehmen eine gute Gelegenheit, wertvolle klinische Forschung zu fördern. Gleichzeitig eröffnen sich viele rechtliche Fragen. In diesem Seminar zeigen Expert:innen aus der Praxis auf, welche Aspekte bei der Unterstützung von IITs zu beachten sind, um die notwendige Qualität sicherzustellen.

Programm

IIT aus Sicht der pharmazeutischen Industrie

  • Grundprinzipien
  • Begrifflichkeiten
  • Aus der Praxis

IIT aus Sicht der Academia

  • Von der Idee bis zur Kontaktaufnahme
  • Formen der Finanzierung/Sponsoring

Regulatorischer Hintergrund 

  • Clinical trials regulations

Vertragsgestaltung für IIT aus Sicht der Industrie und der Academia

  • Regelung der Verantwortlichkeiten
  • IP
  • Unterschiede bei der Vertragsgestaltung (Studien, Multisponsoring)
  • Fixierung von Milestones
  • Datenschutz

Q &A und Diskussion (Alle Vortragende)

Zielgruppen

  • CROs
  • Leitung Medizinisch-Wissenschaftliche Abteilung
  • Medical Advisor
  • Medical Affairs Manager
  • Medical Director
  • Clinical Trial Manager
  • Mitarbeiter in Med. Wiss.- Abteilungen
  • Clinical Operation Manager
  • Monitore / CRAs

Fachexperten

Herr <span>Univ.-Prof. Dr. </span>Bernd Jilma

Univ.-Prof. Dr. Bernd Jilma Medizinische Universität Wien (MUW), Stv. Leiter der Universitätsklink für Klinische Pharmakologie

Herr <span>Dr. med. </span>Dejan Baltic

Dr. med. Dejan Baltic Amgen GmbH, Senior Medical Director

Frau <span>Dr. </span>Gabriela Staber, LL.M.

Dr. Gabriela Staber, LL.M. CMS Reich-Rohrwig Hainz Rechtsanwälte GmbH, Partnerin, Rechtsanwältin für Life Sciences

Ansprechpartner

 Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 23 79 566 Mail
 Felicitas Berthold

 Felicitas Berthold

Assistant Event Organization

T: M: +43 664 43 71 438 Mail

Gut zu wissen

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Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
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Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

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Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.

 

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