Investigator Initiated Trials (IIT)
Schnittstellen in die pharmazeutische Industrie

Datum und Uhrzeit
Mi., 31.05.2023
09:00 - 13:15 Uhr
Pharmig Academy
Operngasse 6/7
1010 Wien
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Teilnehmerbeitrag
Pharmig-Mitglied: EUR 470,00 €* p.P.
Regulär: EUR 515,00 €* p.P.
*Preis exkl. MwSt
Investigator Initiated Trials (IIT) bieten pharmazeutischen Unternehmen eine gute Gelegenheit, wertvolle klinische Forschung zu fördern. Gleichzeitig eröffnen sich viele rechtliche Fragen. In diesem Seminar zeigen Expert:innen aus der Praxis auf, welche Aspekte bei der Unterstützung von IITs zu beachten sind, um die notwendige Qualität sicherzustellen.
Programm
IIT aus Sicht der pharmazeutischen Industrie
- Grundprinzipien
- Begrifflichkeiten
- Aus der Praxis
IIT aus Sicht der Academia
- Von der Idee bis zur Kontaktaufnahme
- Formen der Finanzierung/Sponsoring
Regulatorischer Hintergrund
- Clinical trials regulations
Vertragsgestaltung für IIT aus Sicht der Industrie und der Academia
- Regelung der Verantwortlichkeiten
- IP
- Unterschiede bei der Vertragsgestaltung (Studien, Multisponsoring)
- Fixierung von Milestones
- Datenschutz
Q &A und Diskussion (Alle Vortragende)
Zielgruppen
- CROs
- Leitung Medizinisch-Wissenschaftliche Abteilung
- Medical Advisor
- Medical Affairs Manager
- Medical Director
- Clinical Trial Manager
- Mitarbeiter in Med. Wiss.- Abteilungen
- Clinical Operation Manager
- Monitore / CRAs
Fachexperten

Univ.-Prof. Dr. Bernd Jilma Medizinische Universität Wien (MUW), Stv. Leiter der Universitätsklink für Klinische Pharmakologie

Dr. med. Dejan Baltic Amgen GmbH, Medical Director

Dr. Gabriela Staber, LL.M. CMS Reich-Rohrwig Hainz Rechtsanwälte GmbH, Partnerin, Rechtsanwältin für Life Sciences
Ansprechpartner


Gut zu wissen
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Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.
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