Lehrgang
Pharmakovigilanz (PHV)
Pharmakovigilanz Zertifikatslehrgang – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 1
Up to date in der Pharmakovigilanz (PV) - Was Zulassungsinhaber in der EU wissen sollten?
Mi., 17.09.2025
14:00 - 17.00 Uhr
Wo finde ich eigentlich die gesetzlichen Bestimmungen zur Implementierung der EU-PHV-Gesetzgebung, und welche Neuerungen gibt es? Wie registriere ich mich bei EudraVigilance, und wie läuft das zentrale Reporting an die EudraVigilance? Wird das Pilot-Projekt der EMA zur Signaldetektion fortgeführt, und betrifft mich das? Welche Websites sollte ich screenen und welche Newsletter abonnieren, um in meinem Fachgebiet up-to-date zu sein? Wer sind meine Ansprechpartner bei der nationalen Behörde, und ...