Lehrgang

Quality First Zertifikatslehrgang - Modul 1

Basiskurs Qualitätsmanagement (QM) im Pharmaumfeld

Quality First Zertifikatslehrgang - Modul 1

Datum und Uhrzeit

Do., 28.03.2019

09:00 - 17:0 Uhr

PHARMIG ACADEMY
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 690,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 760,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

In diesem Modul bekommen Sie einen präzisen Überblick über die rechtlichen Grundlagen des Qualitätsmanagements (QM) im Pharmaumfeld und können die Erfordernisse für Ihren Betrieb, Ihre Produkte oder Dienstleistungen klar zuordnen. Sie lernen die Begrifflichkeiten zu unterscheiden, welche regulatorischen Grundlagen in welchem Bereich anzuwenden sind und verstehen die Bedeutung des „risikobasierten Ansatzes“. Anhand von Praxisbeispielen wird Ihnen gezeigt, wie Sie ein entsprechendes QM-System aufsetzen, optimieren und ständig audit- und inspektionsbereit halten.

Wenn Sie Dienstleiter oder Zulieferer für den pharmazeutischen Bereich sind, wird Ihnen gezeigt, wie Sie den Spagat zwischen der GxP- und der ISO-Welt meistern.

Programm

  • Grundlagen – welche Voraussetzungen gelten für Pharmaunternehmen, Großhändler, Dienstleister, Lieferanten,… in AT/EU/weltweit?
  • Welche regulatorischen Grundlagen gelten für Arzneimittel, Medizinprodukte ISO vs. GxP,…
  • Grundelemente des QMS (Quality Management System)
  • Organisation und Kosten
  • Was versteht man unter dem „risikobasierten Ansatz“ und wie führe ich eine Risikoanalyse durch?
  • Unterschiede Qualifizierung vs. Validierung – was ist zu qualifizieren | zu validieren?
  • Einbindung von externen Dienstleistern (Verträge, …)
  • Best Practice Beispiele

weitere Module

Zielgruppen

  • Geschäftsführer
  • QM/QS-Verantwortliche
  • Betriebsleiter
  • Fach-/Sachkundige Personen
  • Supply Chain Verantwortliche aus folgenden Bereichen:
  • Pharmaunternehmen (inkl. KMUs)
  • Pharmagroßhandel (inkl. Pre-Wholesaler)
  • Dienstleister (Logistiker, Distributeure, Lagerhalter, Softwareanbieter, …)
  • Lieferanten, die verstehen wollen, welche Qualitätsanforderungen und Normen angewendet werden
  • sowie für alle, die im Spagat zwischen der GxP und ISO-Welt stehen

Fachexperten

Frau  Mag. pharm. Doris Enickl

Mag. pharm. Doris Enickl F. TRENKA chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, QP und QM verantwortliche Person

Herr  Ing. Bernhard S. Zoidl

Ing. Bernhard S. Zoidl Selbständiger Trainer und Berater im Bereich GDP

Ansprechpartner

 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 38 47 127 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.

 

Diese Veranstaltungen könnten Sie auch interessieren

  • Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 3
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 3

    Di., 05.10.2021 09:00 - 17:00 Uhr
  • Risikomanagement in der Pharma Supply Chain - für Hersteller, Großhändler und Dienstleister
    Hybrid Seminar

    Risikomanagement in der Pharma Supply Chain - für Hersteller, Großhändler und Dienstleister

    Di., 12.10.2021 09:00 - 17:00 Uhr
  • Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #3:
    High Level Cercle

    Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #3:

    Di., 12.10.2021 16:30 -18:10 Uhr
  • Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #4:
    High Level Cercle

    Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #4:

    Di., 19.10.2021 16:30 -18:10 Uhr
  • Quality First Zertifikatslehrgang - Modul 2
    Lehrgang

    Quality First Zertifikatslehrgang - Modul 2

    Mi., 20.10.2021 09:00 - 17:00 Uhr
  • 10. RARE DISEASES DIALOG: Therapeutische Zukunft bei seltenen Erkrankungen – Mythen, Fakten und Lösungen
    Dialog

    10. RARE DISEASES DIALOG: Therapeutische Zukunft bei seltenen Erkrankungen – Mythen, Fakten und Lösungen

    Mi., 10.11.2021 16:00 -18:00 Uhr
  • Der Informationsbeauftragte und Compliance im Fokus
    Online Seminar

    Der Informationsbeauftragte und Compliance im Fokus

    Mi., 17.11.2021 09:00 -12:15 Uhr
    Do., 18.11.2021 09:00 -12:15 Uhr
  • Serialisierung kompakt
    Online Seminar

    Serialisierung kompakt

    Mo., 29.11.2021 15:00 – 16:30 Uhr
  • Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #5:
    High Level Cercle

    Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #5:

    Di., 30.11.2021 08:30 -- 10:10 Uhr
  • Pharmavertragsrecht für alle
    Hybrid Seminar

    Pharmavertragsrecht für alle

    Do., 02.12.2021 13:30 - 17:00 Uhr
  • Government Affairs & Lobbying für die pharmazeutische Industrie
    Hybrid Seminar

    Government Affairs & Lobbying für die pharmazeutische Industrie

    Di., 18.01.2022 13:30 - 18:00 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 1
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 1

    Di., 22.02.2022 09:00 -12:15 Uhr
    Mi., 23.02.2022 09:00 -12:15 Uhr

Share