Insight Talk

Insight Talk - Besser vorbereitet auf Audits und Inspektionen

Beiträge von der Behördenseite und von Praktikern zu Audits und Inspektionen

Insight Talk - Besser vorbereitet auf Audits und Inspektionen

Datum und Uhrzeit

Mi., 06.12.2023

15:30 - 18:30 Uhr

Pharmig Academy
Operngasse 6/6
1010 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 515,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 565,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Noch 6 Tage bis zum Start

Audits und Inspektionen sind wiederkehrende Fixpunkte im pharmazeutischen Unternehmensalltag. Oftmals werden sie nicht als Lernchance verstanden.

Was sind die rechtlichen Rahmenbedingungen - was verlangt die Behörde in Österreich? Worauf legt sie bei Inspektionen Wert? Wodurch unterscheiden sich Inspektionen und Audits? Welche Rolle kommt hier den Fachkundigen- und Sachkundige Personen zu? Die wichtige Rolle der Selbstinspektion. Welche Do´s & Don´t sollten rund um das Thema Audits und Inspektionen berücksichtigt werden. Welche Herausforderungen haben Bürobetriebe?

Unser Seminar bietet die Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch und vermittelt wertvolle Einblicke in die Perspektiven der Behörden sowie der pharmazeutischen Industrie und des Großhandles. In moderierten Gesprächen mit unseren Expertinnen und Experten werden klassische Mängel und Probleme, sowie Herausforderungen pharmazeutischer Unternehmen thematisiert.

Erfahren Sie mehr über diesen wichtigen Themenkreis. Diese Erkenntnisse werden Ihnen helfen, sich optimal auf Audits und Inspektionen vorzubereiten. Durch zielgerichtete Vorbereitung und Kommunikation können Sie nicht nur Ihr Unternehmen, sondern auch die Behörde entlasten.

Unsere Expertinnen und Experten der PHARMIG ACADEMY teilen ihr fundiertes Wissen aus der Praxis, um Ihnen konkrete Lösungen zu bieten. Steigern Sie Ihre Effizienz und profitieren Sie von den praktischen Tipps!

Programm

  • 15:30-16:30 Uhr
    Sicht der Behörde - Mag. pharm. Andreas Kraßnigg
    Moderation: Herr Ing. Bernhard S. Zoidl
  • 16:30-18:30 Uhr
    Allgemeiner Teil - Mag. pharm. Doris Enickl, Ing. Bernhard S. Zoidl

Zielgruppen

  • Fach-/Sachkundige Personen
  • Geschäftsführer
  • QM/QS-Verantwortliche
  • Betriebsleiter
  • Pharmaunternehmen (inkl. KMUs)
  • Supply Chain Verantwortliche

Fachexperten

Frau  Mag. pharm. Doris Enickl

Mag. pharm. Doris Enickl Corza Medical, Site Quality Head

Herr

Mag. pharm. Andreas Kraßnigg AGES Medizinmarktaufsicht -Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit

Herr  Ing. Bernhard S. Zoidl

Ing. Bernhard S. Zoidl Selbständiger Trainer und Berater im Bereich GDP

Ansprechpartner

 Felicitas Berthold

 Felicitas Berthold

Assistant Event Organization

T: M: +43 664 43 71 438 Mail
 Marion Kattner

 Marion Kattner

Assistant Event Organization

T: M: +43 664 2542516 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
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Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
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