Lehrgang

Qualitätsmanagement und GxP: Grundlagen, Vertiefung und Praxis - Modul 1

Qualitätsmanagement: Einstieg in das Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement und GxP: Grundlagen, Vertiefung und Praxis - Modul 1
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Datum und Uhrzeit

Mi., 24.09.2025 09:00-17:00 Uhr

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Teilnahmeoption

Hybrid (vor Ort oder Online mit Microsoft Teams)

Veranstaltungsort

Operngasse 6/6
1010 Wien
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Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 899,00* p.P.

Regulär:   EUR 989,00* p.P.

*Preis exkl. MwSt

100,- € Rabatt bei gemeinsamer Buchung aller Module! Jedes Modul ist einzeln buchbar

Dieses Modul vermittelt Ihnen eine umfassende Einführung in die rechtlichen Grundlagen und aktuellen Entwicklungen des Qualitätsmanagements (QM) in der pharmazeutischen Industrie. Sie erlernen die zentrale Terminologie, verstehen die relevanten regulatorischen Anforderungen und erfahren, wie diese gezielt auf Ihren Betrieb, Ihre Produkte oder Dienstleistungen angewendet werden können.

Wir erweitern unser Angebot im Herbst um weitere Module. Bleiben Sie informiert – alle Neuigkeiten finden Sie stets aktuell auf unserer Website.

Programm

  • Rechtl. Grundlagen – welche Voraussetzungen gelten für Pharmaunternehmen, Großhändler:innen, Dienstleister:innen, Lieferant:innen,… in AT/EU/weltweit?
  • Welche regulatorischen Grundlagen gelten für Arzneimittel, Medizinprodukte ISO vs. GxP,…
  • Grundelemente des QMS (Quality Management System)
  • Organisation und Kosten
  •  Risikoanalyse  
  • Unterschiede Qualifizierung vs. Validierung – was ist zu qualifizieren | zu validieren?
  • Einbindung von externen Dienstleistern (Verträge, …)

Zusatzinformationen für Online-Seminare

Alle Online-Seminare werden live über Microsoft Teams abgehalten. Dies ermöglicht es Ihnen, während des Vortrags sowohl per Chat als auch direkt über Audio-Übertragung Fragen an die Expert:innen zu stellen.

Technische Voraussetzungen:

  • Internetverbindung: Eine Download-Rate von 8-10 Mbit/s wird empfohlen. (Faustregel: Wenn YouTube-Videos flüssig und ohne Unterbrechung abgespielt werden, ist die Verbindung ausreichend.)
  • Zugang über den Webbrowser: Der Download der Microsoft Teams App ist nicht erforderlich. Die Teilnahme ist direkt über den Webbrowser Google Chrome möglich.
  • Audioausstattung: Die Verwendung von Kopfhörern oder Headsets wird empfohlen.
  • Kamera: Eine Webcam ist nicht erforderlich. Wir freuen uns jedoch, wenn Sie diese einschalten, um eine interaktivere Atmosphäre zu schaffen.

Einige Tage vor der virtuellen Veranstaltung erhalten Sie einen Zugangslink samt Anleitung. Bitte testen Sie den Einstieg rechtzeitig. Sollten Sie Unterstützung benötigen, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

weitere Module

Qualitätsmanagement (QM) -Vertiefung

Di., 07.10.2025 09:00-17:00 Uhr
Mehr dazu

Audits und Inspektionen

Do., 23.10.2025 09:00-17:00 Uhr
Mehr dazu

GDP-Basis für Vertrieb und Lager

Do., 06.11.2025 09:00 -17:00 Uhr
Mehr dazu

GMP-Basis für Herstellung

Mo., 17.11.2025 09:00-17:00 Uhr
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GMP-Basis für QC/ MiBi (Mikrobiologisches Labor)

Di., 09.12.2025 09:00-17:00 Uhr
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Zielgruppen

  • Apotheker
  • Großhandel
  • Vertrieb
  • Zulieferer
  • Hersteller:innen
  • Bürobetriebe
  • Lohnlabor

Fachexpert:innen

Frau Mag. pharm. Doris Enickl

Mag. pharm. Doris Enickl Corza Medical, Site Quality Head

Herr Ing. Bernhard S. Zoidl

Ing. Bernhard S. Zoidl Selbständiger Trainer und Berater im Bereich GDP / Ehemaliger Senior Director SCM Nycomed / Takeda

Ansprechpartner:innen

Frau Georgina Novak

 Georgina Novak

Senior Event & Marketing Manager

M: +43 664 23 79 566 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.

 

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