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Dialog Recht / Compliance Market Access / Governmental Affairs / Public Affairs Pharmamarkt Regulatory Affairs

16. RARE DISEASES DIALOG

Status Quo Bewertungsboard: Rascher und gerechter Therapiezugang, was braucht es?
12.11.2024 16:00 - 18:00 Uhr
Mit dem neuen Bewertungsboard soll sichergestellt werden, dass Patient:innen in ganz Österreich gleichberechtigten Zugang zu bestimmten spezialisierten Therapien haben. Die Regeln dafür wurden mit der Geschäftsordnung im Juni beschlossen. Einige Details und Abläufe wurden klarer festgelegt. Trotzdem gibt es noch Unklarheiten und Bedenken, dass dieser Prozess zu Verzögerungen und Einschränkungen beim Zugang zu Therapien führen wird. In einer konstruktiven Diskussion möchten wir besprechen, wie d...
Seminar Recht / Compliance Qualitätssysteme / Supply Chain Market Access / Governmental Affairs / Public Affairs Forschung / Entwicklung Commercial Pharmamarkt Regulatory Affairs

Zell- & Gentherapie erfolgreich launchen

Di, 12.11.2024 09:00 - 13:00 Uhr
Wenn es um Gen- und Zelltherapien geht, ist der österreichische Markt im Gesundheitsbereich nicht einfach, aber sehr interessant und offen für Innovationen. Es erfordert jedoch einige Vorbereitungen und Zeit, um mit Ärztinnen und Ärzten, Kostenträgern und der Spitalsverwaltung zu sprechen und aktiv Überzeugungsarbeit zu leisten. Denn manchmal besteht die Herausforderung darin, Bedenken zu zerstreuen, die zu Beginn auftreten können. Mit unserem Training möchten wir Ihnen Möglichkeiten aufzeigen,...
Insight Talk Qualitätssysteme / Supply Chain

Insight Talk - Besser vorbereitet auf Audits und Inspektionen

Beiträge von der Behördenseite und von Praktikern zu Audits und Inspektionen
Mi, 20.11.2024 15:30-18:30 Uhr
Audits und Inspektionen sind wiederkehrende Fixpunkte im pharmazeutischen Unternehmensalltag. Oftmals werden sie nicht als Lernchance verstanden. Was sind die rechtlichen Rahmenbedingungen - was verlangt die Behörde in Österreich? Worauf legt sie bei Inspektionen Wert? Wodurch unterscheiden sich Inspektionen und Audits? Welche Rolle kommt hier den Fachkundigen- und Sachkundige Personen zu? Die wichtige Rolle der Selbstinspektion. Welche Do´s & Don´t sollten rund um das Thema Audits und Insp...
Seminar Forschung / Entwicklung

Investigator Initiated Trials (IIT)

Schnittstellen in die pharmazeutische Industrie
Mo, 25.11.2024 09:00 - 13:15 Uhr
Investigator Initiated Trials (IIT) bieten pharmazeutischen Unternehmen eine gute Gelegenheit, wertvolle klinische Forschung zu fördern. Gleichzeitig eröffnen sich viele rechtliche Fragen. In diesem Seminar zeigen Expert:innen aus der Praxis auf, welche Aspekte bei der Unterstützung von IITs zu beachten sind, um die notwendige Qualität sicherzustellen.
Seminar Qualitätssysteme / Supply Chain

Pharmaceutical Supply-Chain-Management

Di, 26.11.2024 09:00-17:00 Uhr
Erfolgreiches SCM im Pharmabereich unterscheidet sich wesentlich von der „ Logistik“ und dem SCM anderer Branchen. Schlagzeilen wie „eine große Anzahl von Arzneimitteln ist wieder nicht lieferbar“ sind keine Seltenheit. Sowohl Optimierungs- und Kostendruck, Sourcing- und Outsourcing in Schwellenländer, häufige Reorganisationen, Audit- und Inspektionsanforderungen, Registrierungsvorgaben, spezifische Distributions- und Qualitätsanforderungen als auch bestimmte Marktteilnehmer (zB. Fernabsatz, Pa...
Workshop Pharmamarkt

Projektmanagement in der Pharmabranche

Mi, 27.11.2024 13:30 - 17:30 Uhr
Projektmanagement ist ein grundlegender Baustein für die effiziente Gestaltung von Projekten. Die definierten Standards verbinden alle Branchen miteinander. In unserem kompakten Kurs vermitteln wir Ihnen an zwei Halbtagen alle wichtigen Basiselemente und bereiten Sie auf die Prüfung bei der Zertifizierungsstelle vor. Sie lernen, wie Sie Projektpläne erstellen und operative Maßnahmen umsetzen. Kombiniert mit einem Selbststudium der Kompetenzelemente der pm baseline und der ICB4 nach IPMA-Standar...
Seminar Forschung / Entwicklung

Statistik für Nicht-Statistiker:innen

Do, 28.11.2024 09:00-17:00 Uhr
Dieses Seminar vermittelt grundlegende Kenntnisse der Statistik mit praxisnahen Beispielen aus der klinischen Forschung. Vorkenntnisse in Statistik sind nicht erforderlich, da die Inhalte verständlich und anwendungsorientiert für Nicht-Statistiker:innen aufbereitet werden. Praktische Beispiele veranschaulichen den Stoff und bieten nützliche Tipps für die Arbeit in klinischen Prüfungen. Die statistischen Methoden zur Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien werden anschaulich und ...

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