Seminar

Datenschutz in der klinischen und biomedizinischen Forschung

Was ändert sich mit der neuen EU Datenschutzgrundverordnung?

Datenschutz in der klinischen und biomedizinischen Forschung

Datum und Uhrzeit

Mi., 28.02.2018

09:00-17:00 Uhr

PHARMIG ACADEMY
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 690,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 760,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Die europäische Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) wird im Mai 2018 in Kraft treten. Mit diesem neuen Regelwerk soll der Datenschutz auch den aktuellen und zukünftigen Entwicklungen in der Forschung gerecht werden.

 

Die DSGVO hält fest, dass die Verarbeitung „sensibler“ personenbezogener Daten für Zwecke der wissenschaftlichen Forschung erlaubt und erforderlich ist, räumt den Mitgliedsstaaten aber über Öffnungsklauseln nationale Ausgestaltungsspielräume ein.

 

Gewinnen Sie einen Überblick zur aktuellen Lage. Ein Vertreter des BMBWF wird Ihnen einen ganz aktuellen Einblick zum Stand des Datenschutz-Anpassungsgesetz Wissenschaft und Forschung in Österreich geben. Anhand praktischer Beispiele werden Lösungsansätze und Umsetzungsbedarf diskutiert.

Programm

Datenschutz in der Forschung

  • Anforderungen der DSGVO an die Forschung
  • Erforderliche Anpassung zugunsten der Forschung (Privilegierung der Forschung)
  • Bisherige Umsetzung in Österreich

Aktueller Stand zu einem Datenschutz-Anpassungsgesetz - Wissenschaft und Forschung 2018

  • Zeitplan und Überblick zu spezialgesetzlichen Regelungen
  • Pharmaspezifische Themen zB
    • Broad Consent
    • Registerforschung und Secondary Use
    • Biobanken und Patientendatensammlungen
    • Einschränkung von Betroffenenrechten

Forschungsrelevante Bereiche im Datenschutz-Anpassungsgesetz 2018

Überblick zur Implementierung der Datenschutzgrundverordnung in Deutschland

  • Verhältnis Datenschutzgrundverordnung / nationales Recht
  • Stand der Implementierung in Deutschland
  • Nationale Regelungen mit Pharma-Relevanz

Stand der Implementierung in anderen EU-Staaten

  • u.a. Frankreich, Niederlande, Skandinavien

Umsetzungsbedarf aus Sicht eines Pharmaunternehmens

  • Dokumentationspflichten
  • Informationsrechte
  • Notwendige Maßnahmen im Unternehmen
  • Beispiele mit Problemlösungsansätzen

Zielgruppen

  • CROs
  • Datenschutzbeauftragte
  • External und Legal Affairs Manager
  • Geschäftsführer
  • Leiter Klinische Forschung
  • Medical Manager

Fachexperten

Herr  Dr. Henning Düwert, LL.M.

Dr. Henning Düwert, LL.M. Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V., Rechtsanwalt

Frau  Mag. Anna-Karina Hafner

Mag. Anna-Karina Hafner Sandoz GmbH, Head Data Privacy Austria

Frau  Mag. Stefanie Liebenwein

Mag. Stefanie Liebenwein Liebenwein Rechtsanwälte GmbH, Rechtsanwältin, Partnerin und Geschäftsführerin

Herr  Dr. iur. Sebastian Reimer

Dr. iur. Sebastian Reimer ILIA - Intelligent Law & internet Applications

Ansprechpartner

 Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 23 79 566 Mail

Gut zu wissen

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