Insight Talk

Insight Talk: Pharmakovigilanz

Neuigkeiten und Entwicklungen

Insight Talk: Pharmakovigilanz

Datum und Uhrzeit

Do., 11.10.2018

09:00 - 17:30 Uhr

PHARMIG ACADEMY
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 690,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 740,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die aktuellen und wichtigsten Neuerungen in der Pharmakovigilanz.

Die Referenten vermitteln Ihnen durch eine passende Mischung aus Theorie und Praxis fundiertes Wissen über die aktuellen Entwicklungen in der Pharmakovigilanz, zum Signal Management Prozess, zu einer sinnvollen und pragmatischen Gestaltung von Pharmakovigilanzverträgen, über die Compliance-Anforderungen und notwendigen und effektiven Compliance-Parametern sowie über das Auditwesen in der Pharmakovigilanz.

Programm

Aktuelle Entwicklungen in der Pharmakovigilanz – EU und Deutschland                      

  • GVP – Update und aktuelle internationale Entwicklungen
  • EudraVigilance - Status Quo und Situation in Deutschland
  • Educational Material – best practice in Deutschland

Signal Management/EVDAS          

  • Allgemeines zum Signal Management
  • EVDAS inkl. praktische Anwendung
  • Umsetzung im Unternehmen

Verträge/Compliance                  

  • Allgemeines, rechtliche Grundlagen und Anforderungen
  • Inhaltliche Vertragsgestaltung in der PHV
  • Compliance-Anforderungen in der PHV
  • Festlegen und Messen von internen und externen Compliance-Parametern (KPIs)

Audits

  • Allgemeines zu Audit-Vorbereitung, -Durchführung und -Reporting
  • Qualifizierung von Dienstleistern
  • Risiko-Assessment von Vertragspartnern und Dienstleistern
  • Erstellen eines risikobasierten Auditprogramms
  • Schnittstelle zum PSMF

Praxisbeispiele & Fragen

Zielgruppen

  • Mitarbeiter in Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter mit Schnittstelle zur Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Pharmakovigilanz - Verantwortliche
  • Regulatory Affairs Manager

Fachexperten

Frau  Dr. Martina Friedl

Dr. Martina Friedl Gebro Pharma GmbH, Leitung PHV, EU-QPPV

Herr  Dr. Boris Thurisch

Dr. Boris Thurisch Bundesverband der pharmazeutischen Industrie e.V., Geschäftsführer Medizin und Wissenschaft, Geschäftsfeldleiter Arzneimittelsicherheit / PHV

Frau  Dr. Waltraud Trabe

Dr. Waltraud Trabe TRABE Consulting, Qualitätsmanagerin und Auditorin PHV

Ansprechpartner

 Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: +43 1 40 60 290 - 43 M: +43 664 23 79 566 Mail
 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: +43 1 40 60 290 - 42 M: +43 664 38 47 127 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter +43 1 409 24 99 oder via 
office@pharmig-academy.at.

Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Diese Veranstaltungen könnten Sie auch interessieren

  • Stabil und sicher – Serialisierung bei Arzneimitteln
    Seminar

    Stabil und sicher – Serialisierung bei Arzneimitteln

    Di., 24.09.2019 13:00 - 17:00 Uhr
  • Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 2
    Lehrgang

    Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 2

    Mo., 14.10.2019 13:00 - 17:00 Uhr
  • Gesundheitspolitik Exklusiv – Quo vadis?
    Insight Talk

    Gesundheitspolitik Exklusiv – Quo vadis?

    Do., 17.10.2019 16:00 - 19:00 Uhr
  • Insight Talk: Pharmakovigilanz 2019
    Insight Talk

    Insight Talk: Pharmakovigilanz 2019

    Di., 29.10.2019 09:00 - 17:30 Uhr
  • Nicht-Interventionelle Studien (NIS)
    Seminar

    Nicht-Interventionelle Studien (NIS)

    Do., 07.11.2019 09:00 - 17:00 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 1
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 1

    Do., 16.01.2020 14:00 - 17:00 Uhr
  • Government Affairs & Lobbying für die pharmazeutische Industrie
    Seminar

    Government Affairs & Lobbying für die pharmazeutische Industrie

    Mi., 29.01.2020 13:00 - 18:00 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 2:
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 2:

    Do., 30.01.2020 09:00 - 17:00 Uhr
  • Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 1
    Lehrgang

    Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 1

    Di., 25.02.2020 13:00 - 17:00 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 3
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 3

    Mi., 26.02.2020 09:00 - 17:30 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 1
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 1

    Do., 27.02.2020 09:00 - 17:00 Uhr
  • Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 2
    Lehrgang

    Pharmarecht & Compliance Zertifikatslehrgang - Modul 2

    Di., 10.03.2020 13:00 - 17:00 Uhr

Share