Insight Talk

Insight Talk: Pharmakovigilanz

Neuigkeiten und Entwicklungen

Insight Talk: Pharmakovigilanz

Datum und Uhrzeit

Do., 11.10.2018

09:00 - 17:30 Uhr

PHARMIG ACADEMY
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 690,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 740,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Dieses Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die aktuellen und wichtigsten Neuerungen in der Pharmakovigilanz.

Die Referenten vermitteln Ihnen durch eine passende Mischung aus Theorie und Praxis fundiertes Wissen über die aktuellen Entwicklungen in der Pharmakovigilanz, zum Signal Management Prozess, zu einer sinnvollen und pragmatischen Gestaltung von Pharmakovigilanzverträgen, über die Compliance-Anforderungen und notwendigen und effektiven Compliance-Parametern sowie über das Auditwesen in der Pharmakovigilanz.

Programm

Aktuelle Entwicklungen in der Pharmakovigilanz – EU und Deutschland                      

  • GVP – Update und aktuelle internationale Entwicklungen
  • EudraVigilance - Status Quo und Situation in Deutschland
  • Educational Material – best practice in Deutschland

Signal Management/EVDAS          

  • Allgemeines zum Signal Management
  • EVDAS inkl. praktische Anwendung
  • Umsetzung im Unternehmen

Verträge/Compliance                  

  • Allgemeines, rechtliche Grundlagen und Anforderungen
  • Inhaltliche Vertragsgestaltung in der PHV
  • Compliance-Anforderungen in der PHV
  • Festlegen und Messen von internen und externen Compliance-Parametern (KPIs)

Audits

  • Allgemeines zu Audit-Vorbereitung, -Durchführung und -Reporting
  • Qualifizierung von Dienstleistern
  • Risiko-Assessment von Vertragspartnern und Dienstleistern
  • Erstellen eines risikobasierten Auditprogramms
  • Schnittstelle zum PSMF

Praxisbeispiele & Fragen

Zielgruppen

  • Mitarbeiter in Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter mit Schnittstelle zur Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Pharmakovigilanz - Verantwortliche
  • Regulatory Affairs Manager

Fachexperten

Frau  Dr. Martina Friedl

Dr. Martina Friedl Gebro Pharma GmbH, Head of PHV, EU-QPPV

Herr  Dr. Boris Thurisch

Dr. Boris Thurisch Bundesverband der pharmazeutischen Industrie e.V., Geschäftsführer Medizin und Wissenschaft, Geschäftsfeldleiter Arzneimittelsicherheit / PHV

Frau  Dr. Waltraud Trabe

Dr. Waltraud Trabe TRABE Consulting, Qualitätsmanagerin und Auditorin PHV

Ansprechpartner

 Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 23 79 566 Mail
 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 38 47 127 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
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Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
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