Seminar

Arzneimittelfälschungsschutz leicht gemacht

Arzneimittelfälschungsrichtlinie und die Delegierte Verordnung richtig umsetzen!

Arzneimittelfälschungsschutz leicht gemacht

Datum und Uhrzeit

Di., 20.11.2018

09:00-17:00 Uhr

PHARMIG ACADEMY
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
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Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 690,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 760,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Die EU-Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie fordert Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz vor gefälschten Arzneimitteln in der legalen Lieferkette. Was heißt das für die Beteiligten der Pharma-Supply Chain? Die bisherigen Erfahrungen haben gezeigt, dass die Umsetzung sehr komplex und aufwendig ist.

Dieses Seminar gibt Ihnen die Gelegenheit, sich umfassend über den Inhalt des delegierten Rechtsakts und die Herausforderungen bei der Umsetzung in die Praxis zu informieren. Sie können mit Vertretern der AMVS GmbH und aus der pharmazeutischen Industrie diskutieren und Antworten auf Ihre Fragen bekommen.

Programm

Geltungsbereich, Zeitplan und neue Konzepte

  • Ziele der Arzneimittelfälschungsrichtlinie (2011/62/EU) und der Delegierten Verordnung (2016/161 der EU-Kommission)
  • Anwendungsbereich
  • Begrifflichkeiten
  • Datenschutz

Umsetzung in Europa und Österreich

  • Aufgaben der EMVO (European Medicines Verification Organisation)
  • Aufgaben der AMVO (Austrian Medicines Verification Organisation)
  • Aufgaben der AMVS (Austrian Medicines Verification System)
  • Aufgaben der nationalen Behörde
  • Exkurs: Umsetzung in Europa - Ländervergleiche  

Umsetzung bei den abgebenden Stellen

  • Die öffentliche Apotheke
  • Der hausapothekenführende Arzt
  • Die Anstaltsapotheke
  • Der Großhändler

Umsetzung im Unternehmen

  • Beispiele aus der Praxis

Zielgruppen

  • Business Unit Manager
  • Geschäftsführer
  • IT
  • Legal Affairs Manager
  • Marketing und Vertrieb
  • Medical Department
  • Produktmanager

Fachexperten

Herr  Mag. Andreas Achrainer

Mag. Andreas Achrainer Bundesagentur für Betreuungs- und Unterstützungsleistungen, Geschäftsführer

Herr  DI Dr. Daniel Dangl | STEFAN CSÁKY

DI Dr. Daniel Dangl AMVS Austrian Medicines Verification Systems GmbH, Leiter Kundemanagement

Frau  Dr. Irene Kräutler

Dr. Irene Kräutler Bayer Austria Ges.m.b.H. (1), Head of Regulatory Affairs

Herr  Dr. Bernhard Wittmann | Foto Wilke

Dr. Bernhard Wittmann SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH, Geschäftsführer

Ansprechpartner

 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 38 47 127 Mail

Gut zu wissen

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