Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 3
Meldewesen
Datum und Uhrzeit
Mi., 26.02.2020
09:00 - 17:30 Uhr
PHARMIG ACADEMY
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
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Teilnehmerbeitrag
Pharmig-Mitglied: EUR 725,00 €* p.P.
Regulär: EUR 795,00 €* p.P.
*Preis exkl. MwSt
10 % Rabatt bei Buchung aller Module! Jedes Modul ist einzeln buchbar
Neben der Vermittlung der relevanten Regularien und einem Überblick zur Qualitätskontrolle, bildet die Fallbearbeitung den Schwerpunkt dieses Seminars. Anhand von Musterfällen wird das Meldewesen detailliert in Theorie und Praxis erläutert.
Nach der Teilnahme an allen 5 Modulen erhalten Sie ein Zertifikat der PHARMIG ACADEMY.
Programm
Regularien
- Gesetzliche Grundlagen
Meldequellen
- Clinical Trials
- Spontanmeldungen (HCP, Behörde)
- Literatur (MLM-Service)
- Sonstige Quellen
- Special Situations
Meldewege
- Wer meldet was wohin?
- EudraVigilance
- Diskussion mit praktischen Beispielen
Fallbearbeitung in der Praxis
- Formale Bewertung - ist es ein Fall?
- Medizinische Bewertung (Schwere, Kausalität, etc.)
- Dokumentation und MedDRA-Kodierung
- Qualitätskontrolle
Workshop: Beispielfälle
Zielgruppen
- Mitarbeiter in Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
- Pharmakovigilanz - Verantwortliche
- Mitarbeiter mit Schnittstelle zur Pharmakovigilanz
- Mitarbeiter Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Mitarbeiter aus Consultingunternehmen
Fachexperten
Mag. pharm. Dr. Regina Lauer AbbVie GmbH, Head of Pharmacovigilance and Medical Information
Dr. Stefan Zohmann DREHM Pharma GmbH, QPPV und Geschäftsführer
Ansprechpartner
Gut zu wissen
Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
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Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.
Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.