Lehrgang

Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 3

Pharmakovigilanz – Meldewesen

Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 3

Datum und Uhrzeit

Mi., 26.02.2020

09:00 - 17:30 Uhr

PHARMIG ACADEMY
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 690,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 760,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

10 % Rabatt bei Buchung aller Module! Jedes Modul ist einzeln buchbar

Neben der Vermittlung der relevanten Regularien und einem Überblick zur Qualitätskontrolle, bildet die Fallbearbeitung den Schwerpunkt dieses Seminars. Anhand von Musterfällen wird das Meldewesen detailliert in Theorie und Praxis erläutert.

Nach der Teilnahme an allen 5 Modulen erhalten Sie ein Zertifikat der PHARMIG ACADEMY.

Programm

Regularien

  • Gesetzliche Grundlagen

Meldequellen

  • Clinical Trials
  • Spontanmeldungen (HCP, Behörde)
  • Literatur (MLM-Service)
  • Sonstige Quellen
  • Special Situations

Meldewege

  • Wer meldet was wohin?
  • EudraVigilance
  • Diskussion mit praktischen Beispielen

Fallbearbeitung in der Praxis

  • Formale Bewertung - ist es ein Fall?
  • Medizinische Bewertung (Schwere, Kausalität, etc.)
  • Dokumentation und MedDRA-Kodierung
  • Qualitätskontrolle

Workshop: Beispielfälle

weitere Module

Zielgruppen

  • Mitarbeiter in Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
  • Pharmakovigilanz - Verantwortliche
  • Mitarbeiter mit Schnittstelle zur Pharmakovigilanz
  • Mitarbeiter Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Mitarbeiter aus Consultingunternehmen

Fachexperten

Frau  Mag. pharm. Dr. Regina Lauer

Mag. pharm. Dr. Regina Lauer SANOCHEMIA Pharmazeutika AG, Head of Pharmacovigilance & Medical Information, QPPV

Herr  Dr. Stefan Zohmann

Dr. Stefan Zohmann DREHM Pharma GmbH, QPPV und Geschäftsführer

Ansprechpartner

 Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: +43 1 40 60 290 - 43 M: +43 664 23 79 566 Mail
 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: +43 1 40 60 290 - 42 M: +43 664 38 47 127 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter +43 1 409 24 99 oder via 
office@pharmig-academy.at.

Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

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