Up to date in der Pharmakovigilanz (PHV) - Was Zulassungsinhaber in der EU wissen sollten?
Do., 16.01.2020
14:00 - 17:00 Uhr
Lehrgang
Zertifikatslehrgang Pharmakovigilanz (PHV) – Arzneimittelsicherheit von A bis Z, Modul 3
Pharmakovigilanz – Meldewesen
Datum und Uhrzeit
Mi., 26.02.2020
09:00 - 17:30 Uhr
PHARMIG ACADEMY
Garnisongasse 4/4
1090 Wien
Route planen
Teilnehmerbeitrag
Pharmig-Mitglied: EUR 690,00 €* p.P.
Regulär: EUR 760,00 €* p.P.
*Preis exkl. MwSt
10 % Rabatt bei Buchung aller Module! Jedes Modul ist einzeln buchbar
Neben der Vermittlung der relevanten Regularien und einem Überblick zur Qualitätskontrolle, bildet die Fallbearbeitung den Schwerpunkt dieses Seminars. Anhand von Musterfällen wird das Meldewesen detailliert in Theorie und Praxis erläutert.
Nach der Teilnahme an allen 5 Modulen erhalten Sie ein Zertifikat der PHARMIG ACADEMY.
Programm
Regularien
- Gesetzliche Grundlagen
Meldequellen
- Clinical Trials
- Spontanmeldungen (HCP, Behörde)
- Literatur (MLM-Service)
- Sonstige Quellen
- Special Situations
Meldewege
- Wer meldet was wohin?
- EudraVigilance
- Diskussion mit praktischen Beispielen
Fallbearbeitung in der Praxis
- Formale Bewertung - ist es ein Fall?
- Medizinische Bewertung (Schwere, Kausalität, etc.)
- Dokumentation und MedDRA-Kodierung
- Qualitätskontrolle
Workshop: Beispielfälle
weitere Module
Drug Development und Pharmakovigilanz
Do., 30.01.2020
09:00 - 17:00 Uhr
Safety Assessment
Di., 24.03.2020
09:00 - 17:00 Uhr
Qualitätssicherung in der Pharmakovigilanz
Di., 28.04.2020
13:00 - 17:00 Uhr
Mi., 29.04.2020
09:00 - 17:00 Uhr
Zielgruppen
- Mitarbeiter in Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
- Pharmakovigilanz - Verantwortliche
- Mitarbeiter mit Schnittstelle zur Pharmakovigilanz
- Mitarbeiter Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Mitarbeiter aus Consultingunternehmen
Fachexperten
Mag. pharm. Dr. Regina Lauer SANOCHEMIA Pharmazeutika AG, Head of Pharmacovigilance & Medical Information, QPPV
Dr. Stefan Zohmann DREHM Pharma GmbH, QPPV und Geschäftsführer
Ansprechpartner
Gut zu wissen
Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter +43 1 409 24 99 oder via
office@pharmig-academy.at.
Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.
Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.
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