Lehrgang

Quality First Zertifikatslehrgang - Modul 2

Kundenaudits & Behördeninspektionen: Das QMS (Quality Management System) auf dem Prüfstand

Quality First Zertifikatslehrgang - Modul 2

Datum und Uhrzeit

Mi., 20.10.2021

09:00 - 17:00 Uhr

Hybrid (vor Ort in der PHARMIG ACADEMY oder Online mit Microsoft Teams)
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 725,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 795,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Noch 27 Tage bis zum Start

NEUER TERMIN!

Die Veranstaltung wird als „Hybrid“ (Teilnahmemöglichkeit in Präsenz & online)  durchgeführt. Falls Sie Interesse haben, in Präsenz am Seminar teilzunehmen, kontaktieren Sie uns bitte oder schreiben Sie bei der Anmeldung unter Anmerkungen: „Präsenz".

 Dieses Modul gibt Ihnen Sicherheit für künftige Audits und Inspektionen, insbesondere im Umgang mit Behörden (national und international). Sie profitieren von vielen Praxisbeispielen und langjährigen Erfahrungen sowohl als Auditoren als auch Auditierte in der pharmazeutischen Industrie und im Großhandel. Dieses Seminar ist sehr gut geeignet für angehende Auditoren, Personen, die am Sprung zum Lead-Auditor sind, sowie für Profis, die ihren Horizont erweitern wollen.

Als Dienstleiter und Zulieferer für den pharmazeutischen Bereich bekommen Sie eine klare Vorstellung, was von Ihnen bei einem Audit erwartet wird und wie Sie die Herausforderung erfolgreich meistern.

Aufgrund der Covid - Situation haben wir dieses Mdoul den aktuellen Bedingungen angepasst und setzen einen zusätzlichen Fokus auf folgende Themen:

  • Remote Audits / Inspektionen
  • Distant Assessment
  • Joint / shared Audits

Basiskenntnisse des QM im Pharmaumfeld werden für dieses Modul vorausgesetzt, dafür wird der Besuch des 1. Moduls empfohlen.

Programm

  • Audits und Inspektionen als Chance zur Weiterentwicklung
  • Besonderheiten bei KMUs, im Großhandel und bei Bürobetrieben
  • das regulative Umfeld; AMBO, GMP/ GDP-Guidelines, Abgrenzung zur ISO-Welt
  • Einbindung in das Qualitätsmanagementsystem & Schnittstellen
  • Audits aus Sicht des Auditors und des Auditierten
  • Planung – Vorbereitung – Durchführung - Follow-Up
  • Rollen und Rollenklarheit im Audit
  • Sonderfall: Selbstinspektion
  • kommunikative Aspekte in Audits - verbale und nonverbale Aspekte; Konflikte: Eskalation und Deeskalation
  • Praxisbeispiele

Zusatzinformationen für Online-Seminare

Alle Online-Seminare werden live mittels Microsoft Teams gehalten. Das heißt, Sie können während des Vortrages per Chat oder auch direkt per Audio-Übertragung Fragen an die Expert*innen stellen.

Technische Voraussetzungen:

  • 8-10 Mbits Download Rate (Faustregel: Wenn YouTube Videos flüssig / ohne Unterbrechung angesehen werden können, ist die Verbindung ausreichend)
  • Der Download der Microsoft Teams App ist nicht notwendig. Sie können über den Webbrowser teilnehmen. Wichtig ist hierbei, Google Chrome zu verwenden.
  • Kopfhörer / Headsets werden empfohlen.
  • Eine Webcam ist nicht notwendig.

Sie erhalten einige Tage vor der virtuellen Veranstaltung von uns einen Zugangslink samt Anleitung. Bitte testen Sie den Einstieg rechtzeitig. Sollten Sie Probleme beim Einstieg haben, unterstützen wir sie gerne.

Zielgruppen

  • Geschäftsführer
  • QM/QS-Verantwortliche
  • Betriebsleiter
  • Fach-/Sachkundige Personen
  • Supply Chain Verantwortliche aus folgenden Bereichen:
  • Pharmaunternehmen (inkl. KMUs)
  • Pharmagroßhandel (inkl. Pre-Wholesaler)
  • Dienstleister (Logistiker, Distributeure, Lagerhalter, Softwareanbieter, …)
  • Lieferanten, die verstehen wollen, welche Qualitätsanforderungen und Normen angewendet werden
  • sowie für alle, die im Spagat zwischen der GxP und ISO-Welt stehen

Fachexperten

Frau  Mag. pharm. Doris Enickl

Mag. pharm. Doris Enickl F. TRENKA chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, QP und QM verantwortliche Person

Herr  Ing. Bernhard S. Zoidl

Ing. Bernhard S. Zoidl Selbständiger Trainer und Berater im Bereich GDP

Ansprechpartner

 Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 38 47 127 Mail
 Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 23 79 566 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.

 

Diese Veranstaltungen könnten Sie auch interessieren

  • Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 3
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 3

    Di., 05.10.2021 09:00 - 17:00 Uhr
  • Risikomanagement in der Pharma Supply Chain - für Hersteller, Großhändler und Dienstleister
    Hybrid Seminar

    Risikomanagement in der Pharma Supply Chain - für Hersteller, Großhändler und Dienstleister

    Di., 12.10.2021 09:00 - 17:00 Uhr
  • Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #3:
    High Level Cercle

    Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #3:

    Di., 12.10.2021 16:30 -18:10 Uhr
  • Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #4:
    High Level Cercle

    Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #4:

    Di., 19.10.2021 16:30 -18:10 Uhr
  • 10. RARE DISEASES DIALOG: Therapeutische Zukunft bei seltenen Erkrankungen – Mythen, Fakten und Lösungen
    Dialog

    10. RARE DISEASES DIALOG: Therapeutische Zukunft bei seltenen Erkrankungen – Mythen, Fakten und Lösungen

    Mi., 10.11.2021 16:00 -18:00 Uhr
  • Der Informationsbeauftragte und Compliance im Fokus
    Online Seminar

    Der Informationsbeauftragte und Compliance im Fokus

    Mi., 17.11.2021 09:00 -12:15 Uhr
    Do., 18.11.2021 09:00 -12:15 Uhr
  • Serialisierung kompakt
    Online Seminar

    Serialisierung kompakt

    Mo., 29.11.2021 15:00 – 16:30 Uhr
  • Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #5:
    High Level Cercle

    Diskussionsreihe Market Access For Experts - Interaktive Session #5:

    Di., 30.11.2021 08:30 -- 10:10 Uhr
  • Pharmavertragsrecht für alle
    Hybrid Seminar

    Pharmavertragsrecht für alle

    Do., 02.12.2021 13:30 - 17:00 Uhr
  • Government Affairs & Lobbying für die pharmazeutische Industrie
    Hybrid Seminar

    Government Affairs & Lobbying für die pharmazeutische Industrie

    Di., 18.01.2022 13:30 - 18:00 Uhr
  • Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 1
    Lehrgang

    Zertifikatslehrgang Market Access for you - Insider Know-how & Best Practice - Modul 1

    Di., 22.02.2022 09:00 -12:15 Uhr
    Mi., 23.02.2022 09:00 -12:15 Uhr
  • Parallelhandel mit Arzneimitteln in Österreich und in der EU
    Online Seminar

    Parallelhandel mit Arzneimitteln in Österreich und in der EU

    Mo., 28.02.2022 14:00 - 17:00 Uhr
    Di., 01.03.2022 09:00 - 10:45 Uhr
    Di., 01.03.2022 15:00 - 16:45 Uhr

Share