Seminar

Zertifikatsprogramm Modul 1: Pharma GMP Specialist, Seminar 2: GMP Basis

Kooperationsprogramm Pharmig Academy & FH Campus Wien Academy

Zertifikatsprogramm Modul 1: Pharma GMP Specialist, Seminar 2: GMP Basis
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Datum und Uhrzeit

Mi., 25.01.2023 09:00 - 17:00 Uhr

Do., 26.01.2023 09:00 - 17:00 Uhr

Pharrmig Academy
Operngasse 6/6
1010 Wien
Route planen

Teilnehmerbeitrag

Pharmig-Mitglied:   EUR 1.380,00 €* p.P.

Regulär:   EUR 1.445,00 €* p.P.

*Preis exkl. MwSt

Weitere Ermäßigungen für Absolvent:innen und Studierende des FH Campus Wien

Zertifikatsprogramm „Pharma-Fachkräfte der Zukunft“

Eine Kooperation zwischen der FH Campus Wien, der FH Campus Wien Academy, der PHARMIG und der Pharmig Academy.

Die pharmazeutische Industrie bietet hoch qualitative Arbeitsplätze in vielen Bereichen. In der Neu- oder Nachbesetzung entsprechender Stellen gibt es immer wieder einen Bedarf an entsprechend geschulten Fachkräften, wie zum Beispiel im Herstellungs- und Qualitätsmanagement (Good Manufacturing Practice). Nicht immer können diese Stellen auch entsprechend besetzt werden, wobei der Personalmangel dabei unterschiedliche Qualifikationsstufen betrifft.

Mit der Kooperation der Aus- und Weiterbildungsinstitute sowie der Branchenvertretung soll die Basis dafür gelegt werden, damit die Unternehmen diesen Bedarf in Zukunft gut abdecken können.

Das Ausbildungsprogramm adressiert Personen, die sich zielgerichtet auf eine bestimmte Berufsschiene weiterbilden oder umschulen wollen.

In der Zusammenarbeit sehen die Kooperationspartner:innen zudem einen wichtigen Beitrag zur nachhaltigen Absicherung des Standortes Österreich. Hierfür nutzen die PHARMIG Academy und die Campus Wien Academy ab sofort ihre Synergien bei der Entwicklung und Durchführung ihrer innovativen Zertifikatsprogramme.

Kooperationsprogramm

Das Zertifikatsprogramm basiert auf einem modularen Aufbau. Jedes Modul entspricht 5 Tagen à 8 Std. Präsenzunterricht und besteht aus 2 – 5 Seminaren à 1 – 3 Tage.

Die Seminare können einzeln oder als gesamtes Modul besucht werden.

Bitte beachten Sie, dass die Seminare an unterschiedlichen Locations stattfinden (genaue Details direkt beim jeweiligen Seminar)

Die Anmeldungen erfolgen entweder auf der Website der Pharmig Academy oder auf der Website der Campus Wien Academy.

Das Zertifikat wird gemeinsam von Pharmig Academy und der Campus Wien Academy ausgestellt.

Modul 1: Pharma GMP Specialist

  • Seminar 1: Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld, 19. Jänner 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 2: GMP Basis, 25. & 26. Jänner 2023, Pharmig Academy >>Link<<
  • Seminar 3: Vertiefung der Qualitätssysteme – Change Control, Deviation Management, CAPA & Risk Management, 06. & 07. Februar 2023, Campus Wien Academy >>Link<<
  • Abschlussprüfung: 08. Februar 2023, Campus Wien Academy >>Link<<

Modul 2: Pharma Audit Expert

  • Seminar 1: GxP Audits und Inspektionen, 18. & 19. & 20. Oktober 2022, Campus Wien Academy >>Link<< oder 12. & 13. & 14. Juni 2023 >>Link<<
  • Seminar 2: Audits und Inspektionen für Medizinprodukte und Invitro-Diagnostika, 16. & 17. November 2022, Pharmig Academy >>Link<< oder  20. & 21. Juni 2023 >>Link<<
  • Seminar 3: GxP Dokumentation, 17. November 2022, Pharmig Academy >>Link<< oder 22. Juni 2023 >>Link<<
  • Abschlussprüfung: 18. November 2022, Pharmig Academy >>Link<< oder 23. Juni 2023 >>Link<<

Programm des Seminars

Tag 1,

  •  Personal
    • Training / individueller Schulungsplan / Job Description
    • qualifiziertes Personal
    • persönliche Verantwortung der wichtigsten Funktionen eines Unternehmens
    • Umgang mit Fehlern
    • On the Job Training
    • Schulungs-Dokumentation
  • Dokumentation / Data Integrity
    • elektronische- vs. papierbasierte Dokumentation
    • wenn etwas nicht dokumentiert ist, wurde es auch nicht gemacht
    • Datenkontrolle / 4-Augen-Prinzip
    • Richtiges Dokumentieren & Durchführung von Korrekturen in Dokumenten
    • SOPs
  • Risikomanagement als integraler Bestandteil des Qualitätsmanagements & Verweis auf Fachseminar
  • Inspektionen & Audits
  • Hygiene
    • was bedeutet Kontamination
    • Arten von Mikroorganismen
    • persönliche Hygiene
    • Bekleidung
    • Reinigung
    • Zonenkonzept

Tag 2,

  • Räume
    • Unterschiedliche Vorgaben für Büros, Labors, Produktion, Lager
    • Zutrittskontrollen /-berechtigungen
    • Was ist ein Reinraum?
    • Zonenkonzept
    • Qualifizierung von Räumen
  • Equipment / Ausrüstung
    • Unterschiedliches Equipment für unterschiedliche Bereiche
    • Oberflächen
    • Kalibrierung
    • Qualifizierung / Validierung
    • Reinigung / Sterilisation / Wartung / Umgang mit Defekten / Freigabe
    • Kennzeichnung
    • Logbuch
  • Qualifizierung / Validierung
    • VMP
    • Geräte, Anlagen, Räume, IT, Reinigung, Sterilisation, Prozesse
  • Herstellung
    • Unterschied Herstellung in der Pharma-Industrie zu anderen Betrieben
    • Herstelldokumentation
  • Qualitätskontrolle
    • Aufgaben der QC im GMP-Betrieb
    • Überprüfung von Rohmaterialien & Musterzug
    • Begleitung des gesamten Prozesses (IPC)
    • Freigaben / Freigabestatus (Materialien, Produkt...)
  • Lagerung / Vertrieb
    • GDP-Rahmenbedingungen bzw. Vorgaben

Erworbene Kompetenzen

Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage:

  • die wichtigsten Begriffe aus dem GMP Bereich zu nennen und haben die Bedeutung der einzelnen Elemente verstanden.
  • zu wissen warum GMP ein ganz wesentlicher Faktor im Bereich der pharmazeutischen Industrie ist.
  • die wichtigsten Behörden und Organisationen, die GMP Richtlinien verfassen zu benennen und können selbständig weiterführende Information finden.
  • kennen Sie zu Grundlagen aus den verschiedenen GMP Bereichen die wichtigsten Vorgaben und wissen was unter den jeweiligen Schlagworten zu verstehen ist.

Lehr- und Lernmethoden

In diesem Seminar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten sowie gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele.

Abschluss

Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung ausgehändigt.

Teilnehmer aller Veranstaltungen eines Moduls und Absolvierung der abschließenden Leistungsüberprüfung erhalten ein Zertifikat.

Zielgruppen

  • Absolvent*innen anderer Fachbereiche, die Grundkenntnisse für den Pharmabereich erwerben wollen
  • Einsteiger*innen im GMP-Bereich, denen Begrifflichkeiten und GMP-Grundwissen vermittelt werden soll
  • Mitarbeiter*innen aus Start-ups
  • Alle Mitarbeiter*innen aus Bereichen für welche GMP-Grundkenntnisse erforderlich sind

Fachexperten

am Mi., 25.01.2023

Frau DI Claudia Koban

DI Claudia Koban Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Head of Quality Assurance Cell Culture

am Do., 26.01.2023

Ing. Manuel Suhrada MSc.

Ing. Manuel Suhrada, MSc. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Head of Team Site Quality Systems & Compliance

Ansprechpartner

Alexandra Lakits

 Alexandra Lakits

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 38 47 127 Mail
Georgina Novak

 Georgina Novak

Marketing & Event Coordinator

T: M: +43 664 23 79 566 Mail

Gut zu wissen

Woher weiß ich, dass meine Anmeldung fix ist?
Sobald Sie eine schriftliche Anmeldung abgeschickt haben, erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail. Sollten Sie diese nicht innerhalb von 3 Werktagen (Mo-Fr) erhalten, kontaktieren Sie uns bitte unter office@pharmig-academy.at.
Mit Erhalt der Anmeldebestätigung unterliegt Ihre Seminar-Registratur den AGBs der PHARMIG ACADEMY.

Bekomme ich nach Besuch eines Seminars eine Bestätigung?
Ja. Sie bekommen nach Besuch der Veranstaltung eine schriftliche Teilnahmebestätigung vor Ort ausgehändigt bzw. per Mail zugesendet. An Personen, die alle Module eines Zertifikatslehrgangs besucht haben, werden entsprechende Zertifikate verliehen.

Bitte beachten Sie, dass während der Veranstaltung Fotos von Ihnen erstellt werden.
Mit Ihrer Teilnahme erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass dieses Fotomaterial zu Werbe- und Informationszwecken auf div. Drucksorten, Webseiten und Social-Media-Kanälen verwendet wird. Ihr Einverständnis kann von Ihnen jederzeit widerrufen werden und gilt ansonsten zeitlich unbeschränkt.

 

Unsere Partner

FH Campus Wien – Verein zur Förderung des Fachhochschul-, Entwicklungs- und Forschungszentrums im Süden Wiens
FH Campus Wien Academy GmbH
Pharmig Academy
PHARMIG Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs

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